정지기 크론병 환자에서 침과 뜸 치료의 효과: fMRI를 이용한 평가
2016년 9월 2일 업데이트: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
정지기 크론병 환자에서 침과 뜸 치료의 효과:기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용한 평가
본 연구의 목적은 침술이나 뜸 요법이 크론병 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
한편, 연구자들은 기능성 자기공명영상으로 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 침술이나 뜸 요법이 크론병 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것이다. 한편, 연구자들은 기능적 자기 공명 영상으로 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
12주 동안 무증상 크론병을 전기침 또는 뜸 요법으로 치료함으로써 각 치료법에 따른 뇌활성화를 비교하고 뇌활성화와 효능의 상관관계를 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세;
- 오른 손잡이;
- 연구 전 적어도 6개월 동안의 임상적 관해(Crohn's Disease Activity Index[CDAI]≤150);
- C-반응성 단백질(CRP)<10 mg/l;
- 적혈구 침강 속도(ESR) <20mm/h
- 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 코르티코스테로이드 및 향정신성 약물 사용;
- 신경학적 또는 정신 질환의 현재 또는 이전 병력
- 의사의 검사 및 설문지;
- 신경외과, 두부 손상, 뇌혈관의 현재 또는 이전 병력
- 의식 상실과 관련된 모욕 또는 뇌 외상;
- 학습 장애;
- 밀실 공포증;
- 신체에 금속 임플란트의 존재;
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EA 그룹
전기 침술 그룹
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환자는 2/100Hz의 자극 빈도와 0.1~1.0mA의 다양한 자극 강도로 30분 동안 전기침을 받습니다. 주당 3회, 기간은 12주입니다.
다른 이름들:
환자는 12주 동안 주 3회, 2개의 원뿔에 대한 약초 분할 뜸을 받습니다.
다른 이름들:
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|
실험적: MOX 그룹
한약구분뜸군
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환자는 2/100Hz의 자극 빈도와 0.1~1.0mA의 다양한 자극 강도로 30분 동안 전기침을 받습니다. 주당 3회, 기간은 12주입니다.
다른 이름들:
환자는 12주 동안 주 3회, 2개의 원뿔에 대한 약초 분할 뜸을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDAI
기간: 일년
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크론병 활성 지수
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
fMRI
기간: 일년
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BOLD fMRI로 테스트한 뇌 활성화
|
일년
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IBDQ
기간: 일년
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염증성 장 질환 설문지
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일년
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염증 요인
기간: 1년 반
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IL-6, IL-17, IL-23 등의 장 점막
|
1년 반
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신경 전달 물질
기간: 1년 반
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5-HT, DA 등
|
1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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