Eficácia do tratamento com acupuntura e moxabustão em pacientes com doença de Crohn quiescente: avaliação com fMRI
2 de setembro de 2016 atualizado por: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Eficácia do tratamento com acupuntura e moxabustão em pacientes com doença de Crohn quiescente: avaliação com ressonância magnética funcional (fMRI)
O objetivo deste estudo é determinar se as terapias de acupuntura ou moxabustão são eficazes no tratamento da doença de Crohn.
Enquanto isso, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia por ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se as terapias de acupuntura ou moxabustão são eficazes no tratamento da doença de Crohn. enquanto isso, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia por ressonância magnética funcional.
Através do tratamento da doença de Crohn quiescente por terapias de eletroacupuntura ou moxabustão por 12 semanas, compare as diferentes ativações cerebrais pelas diferentes terapias e observe a correlação entre ativação cerebral e eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos;
- destro;
- remissão clínica (Crohn's Disease Activity Index [CDAI]≤150) por pelo menos 6 meses antes do estudo;
- Proteína C reativa (PCR)<10 mg/l;
- taxa de hemossedimentação (ESR) <20 mm/h
- assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- uso de corticosteroides e medicamentos psicotrópicos nos últimos 30 dias;
- histórico atual ou anterior de doença neurológica ou psiquiátrica com base
- sobre exames médicos e questionários;
- histórico atual ou anterior de neurocirurgia, traumatismo craniano,
- insulto ou trauma cerebral envolvendo perda de consciência;
- dificuldade de aprendizagem;
- claustrofobia;
- presença de implantes metálicos no corpo;
- estar grávida ou durante a lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EA
Grupo eletroacupuntura
|
Os pacientes recebem eletroacupuntura por 30 minutos com uma frequência de estimulação de 2/100 Hz e uma intensidade de estimulação variando de 0,1 a 1,0 mA.3 vezes por semana, a duração é de 12 semanas.
Outros nomes:
os pacientes recebem moxabustão particionada com ervas por 2 cones, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo MOX
Grupo de moxabustão particionado com ervas
|
Os pacientes recebem eletroacupuntura por 30 minutos com uma frequência de estimulação de 2/100 Hz e uma intensidade de estimulação variando de 0,1 a 1,0 mA.3 vezes por semana, a duração é de 12 semanas.
Outros nomes:
os pacientes recebem moxabustão particionada com ervas por 2 cones, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CDAI
Prazo: 1 ano
|
Índice de atividade da doença de Crohn
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI
Prazo: 1 ano
|
Ativação cerebral testada por BOLD fMRI
|
1 ano
|
|
IBDQ
Prazo: 1 ano
|
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal
|
1 ano
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|
Fatores inflamatórios
Prazo: 1 ano e meio
|
Mucosa intestinal de IL-6,IL-17,IL-23,etc
|
1 ano e meio
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Neurotransmissor
Prazo: 1 ano e meio
|
5-HT,DA,etc
|
1 ano e meio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHACU-201201
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