Skuteczność leczenia akupunkturą i moxibustionem u pacjentów ze spoczynkową chorobą Leśniowskiego-Crohna: ocena za pomocą fMRI
2 września 2016 zaktualizowane przez: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Skuteczność leczenia akupunkturą i moxibustionem u pacjentów ze spoczynkową chorobą Leśniowskiego-Crohna: ocena za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapie akupunktury lub moxibustion są skuteczne w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tymczasem badacze zamierzają ocenić skuteczność za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapie akupunktury lub moxibustion są skuteczne w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. tymczasem badacze zamierzają ocenić skuteczność za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Poprzez leczenie spoczynkowej choroby Leśniowskiego-Crohna za pomocą elektroakupunktury lub terapii moxibustion przez 12 tygodni, porównaj różne aktywacje mózgu przez różne terapie i obserwuj korelację między aktywacją mózgu a skutecznością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat;
- praworęczny;
- remisja kliniczna (wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna [CDAI] ≤150) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem;
- Białko C-reaktywne (CRP) <10 mg/l;
- szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) <20 mm/h
- podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie kortykosteroidów i leków psychotropowych w ciągu ostatnich 30 dni;
- na podstawie aktualnej lub wcześniejszej historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- w sprawie badań lekarskich i kwestionariuszy;
- aktualna lub przebyta operacja neurochirurgiczna, uraz głowy, naczyniowo-mózgowy
- zniewaga lub uraz mózgu obejmujący utratę przytomności;
- trudności w uczeniu się;
- klaustrofobia;
- obecność metalowych implantów w ciele;
- będąc w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EA
Grupa elektroakupunktury
|
Pacjenci poddawani są elektroakupunkturze przez 30 minut z częstotliwością stymulacji 2/100 Hz i intensywnością stymulacji w zakresie od 0,1 do 1,0 mA. 3 razy w tygodniu, czas trwania 12 tygodni.
Inne nazwy:
pacjenci otrzymują moxibustion podzielony na zioła na 2 stożki, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa MOX
Grupa moxibustion z podziałem na zioła
|
Pacjenci poddawani są elektroakupunkturze przez 30 minut z częstotliwością stymulacji 2/100 Hz i intensywnością stymulacji w zakresie od 0,1 do 1,0 mA. 3 razy w tygodniu, czas trwania 12 tygodni.
Inne nazwy:
pacjenci otrzymują moxibustion podzielony na zioła na 2 stożki, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CDAI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywacja mózgu testowana metodą BOLD fMRI
|
1 rok
|
|
IBDQ
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz nieswoistego zapalenia jelit
|
1 rok
|
|
Czynniki zapalne
Ramy czasowe: 1 i pół roku
|
Błona śluzowa jelit IL-6, IL-17, IL-23 itp
|
1 i pół roku
|
|
Neuroprzekaźnik
Ramy czasowe: 1 i pół roku
|
5-HT, DA itp
|
1 i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHACU-201201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .