Эффективность лечения иглоукалыванием и прижиганием у пациентов с тихой болезнью Крона: оценка с помощью фМРТ
2 сентября 2016 г. обновлено: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Эффективность лечения иглоукалыванием и прижиганием у пациентов с тихой болезнью Крона: оценка с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Целью данного исследования является определение эффективности иглоукалывания или прижигания при лечении болезни Крона.
Между тем, исследователи стремятся оценить эффективность с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности иглоукалывания или прижигания при лечении болезни Крона. Между тем, исследователи стремятся оценить эффективность с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Путем лечения покоящейся болезни Крона с помощью электроакупунктуры или прижигания в течение 12 недель сравните различную активацию мозга с помощью различных методов лечения и наблюдайте корреляцию между активацией мозга и эффективностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет;
- правша;
- клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI]≤150) в течение не менее 6 месяцев до начала исследования;
- С-реактивный белок (СРБ) <10 мг/л;
- скорость оседания эритроцитов (СОЭ) <20 мм/ч
- подписание письменной формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- использование кортикостероидов и психотропных препаратов в предшествующие 30 дней;
- текущая или предшествующая история неврологических или психических заболеваний на основе
- по врачебным осмотрам и анкетам;
- текущая или предшествующая история нейрохирургии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярной
- инсульт или травма головного мозга с потерей сознания;
- неспособность к обучению;
- клаустрофобия;
- наличие металлических имплантатов в организме;
- во время беременности или в период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЕА
Группа электроакупунктуры
|
Пациентам проводят электроакупунктуру в течение 30 минут с частотой стимуляции 2/100 Гц и интенсивностью стимуляции от 0,1 до 1,0 мА 3 раза в неделю, продолжительность 12 недель.
Другие имена:
пациенты получают травяное прижигание по 2 конуса，3 раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МОКС-группа
Группа травяного прижигания
|
Пациентам проводят электроакупунктуру в течение 30 минут с частотой стимуляции 2/100 Гц и интенсивностью стимуляции от 0,1 до 1,0 мА 3 раза в неделю, продолжительность 12 недель.
Другие имена:
пациенты получают травяное прижигание по 2 конуса，3 раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CDAI
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс активности болезни Крона
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Активация мозга проверена с помощью BOLD фМРТ
|
1 год
|
|
ИБДК
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника
|
1 год
|
|
Воспалительные факторы
Временное ограничение: 1 с половиной года
|
Слизистая оболочка кишечника ИЛ-6, ИЛ-17, ИЛ-23 и др.
|
1 с половиной года
|
|
Нейротрансмиттер
Временное ограничение: 1 с половиной года
|
5-HT, ДА и т. Д.
|
1 с половиной года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHACU-201201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .