Wirksamkeit der Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei Patienten mit ruhendem Morbus Crohn: Bewertung mit fMRI
2. September 2016 aktualisiert von: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Wirksamkeit der Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei Patienten mit ruhendem Morbus Crohn: Bewertung mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur- oder Moxibustionstherapien bei der Behandlung von Morbus Crohn wirksam sind.
Inzwischen wollen die Forscher die Wirksamkeit durch funktionelle Magnetresonanztomographie evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur- oder Moxibustionstherapien bei der Behandlung von Morbus Crohn wirksam sind. Inzwischen zielen die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit durch funktionelle Magnetresonanztomographie zu bewerten.
Durch 12-wöchige Behandlung von Morbus Crohn im Ruhezustand durch Elektroakupunktur- oder Moxibustionstherapien Vergleichen Sie die unterschiedliche Gehirnaktivierung durch die verschiedenen Therapien und beobachten Sie die Korrelation zwischen Gehirnaktivierung und Wirksamkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre;
- Rechtshändig;
- klinische Remission (Morbus Crohn Aktivitätsindex [CDAI] ≤ 150) für mindestens 6 Monate vor der Studie;
- C-reaktives Protein (CRP) < 10 mg/l;
- Erythrozytensedimentationsrate (ESR) < 20 mm/h
- Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Kortikosteroiden und Psychopharmaka in den letzten 30 Tagen;
- aktuelle oder Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- zu ärztlichen Untersuchungen und Fragebögen;
- aktuelle oder Vorgeschichte von Neurochirurgie, Kopfverletzung, zerebrovaskulär
- Beleidigung oder Hirntrauma mit Bewusstseinsverlust;
- Lernschwäche;
- Klaustrophobie;
- Vorhandensein von metallischen Implantaten im Körper;
- Schwangerschaft oder während der Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EA-Gruppe
Gruppe Elektroakupunktur
|
Die Patienten erhalten Elektroakupunktur für 30 Minuten mit einer Stimulationsfrequenz von 2 /100 Hz und einer Stimulationsintensität, die von 0,1 bis 1,0 mA variiert, 3 Mal pro Woche, die Dauer beträgt 12 Wochen.
Andere Namen:
Patienten erhalten 12 Wochen lang 3-mal pro Woche Moxibustion mit Kräutern für 2 Zapfen.
Andere Namen:
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Experimental: MOX-Gruppe
Kräuter-partitionierte Moxibustion-Gruppe
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Die Patienten erhalten Elektroakupunktur für 30 Minuten mit einer Stimulationsfrequenz von 2 /100 Hz und einer Stimulationsintensität, die von 0,1 bis 1,0 mA variiert, 3 Mal pro Woche, die Dauer beträgt 12 Wochen.
Andere Namen:
Patienten erhalten 12 Wochen lang 3-mal pro Woche Moxibustion mit Kräutern für 2 Zapfen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CDAI
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Morbus Crohn-Aktivitätsindex
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gehirnaktivierung durch BOLD fMRI getestet
|
1 Jahr
|
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IBDQ
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen
|
1 Jahr
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Entzündungsfaktoren
Zeitfenster: 1 ½ Jahre
|
Darmschleimhaut von IL-6, IL-17, IL-23 usw
|
1 ½ Jahre
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|
Neurotransmitter
Zeitfenster: 1 ½ Jahre
|
5-HT, DA usw
|
1 ½ Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHACU-201201
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