Akupunktion ja moksibustiohoidon teho potilailla, joilla on lepotilassa oleva Crohnin tauti: arviointi fMRI:llä
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Akupunktio- ja moksibustiohoidon tehokkuus potilailla, joilla on lepotilassa oleva Crohnin tauti: Arviointi toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko akupunktio- tai moksibustiohoidot tehokkaita Crohnin taudin hoidossa.
Samaan aikaan tutkijat pyrkivät arvioimaan tehoa toiminnallisella magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko akupunktio- tai moksibustiohoidot tehokkaita Crohnin taudin hoidossa. sillä välin tutkijat pyrkivät arvioimaan tehoa toiminnallisella magneettikuvauksella.
Kun hoidetaan lepotilassa olevaa Crohnin tautia sähköakupunktio- tai moksibustiohoidoilla 12 viikon ajan, vertaa eri hoitojen erilaista aivojen aktivaatiota ja tarkkaile aivojen aktivaation ja tehon välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta;
- oikeakätinen;
- kliininen remissio (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi [CDAI] ≤150) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta;
- C-reaktiivinen proteiini (CRP) < 10 mg/l;
- punasolujen sedimentaationopeus (ESR) <20 mm/h
- kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- kortikosteroidien ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana;
- nykyinen tai aikaisempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus perustuu
- lääkäreiden tutkimuksista ja kyselylomakkeista;
- nykyinen tai aikaisempi neurokirurgia, päävamma, aivoverenkierto
- loukkaus tai aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys;
- oppimisvaikeus;
- klaustrofobia;
- metallisten implanttien läsnäolo kehossa;
- raskauden tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EA ryhmä
Sähköakupunktioryhmä
|
Potilaat saavat 30 minuuttia sähköakupunktiota stimulaatiotaajuudella 2 /100 Hz ja stimulaation intensiteetillä 0,1-1,0 mA.3 kertaa viikossa, kesto on 12 viikkoa.
Muut nimet:
potilaat saavat yrttejä sisältävää moksibustiota 2 kartiolle, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MOX ryhmä
Yrttien osioitu moksibustioryhmä
|
Potilaat saavat 30 minuuttia sähköakupunktiota stimulaatiotaajuudella 2 /100 Hz ja stimulaation intensiteetillä 0,1-1,0 mA.3 kertaa viikossa, kesto on 12 viikkoa.
Muut nimet:
potilaat saavat yrttejä sisältävää moksibustiota 2 kartiolle, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDAI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivojen aktivaatio testattu BOLD fMRI:llä
|
1 vuosi
|
|
IBDQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: 1 ja puoli vuotta
|
Suolen limakalvo IL-6, IL-17, IL-23 jne
|
1 ja puoli vuotta
|
|
Neurotransmitteri
Aikaikkuna: 1 ja puoli vuotta
|
5-HT, DA jne
|
1 ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHACU-201201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .