Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s klidovou Crohnovou chorobou: Hodnocení pomocí fMRI
2. září 2016 aktualizováno: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s klidovou Crohnovou chorobou: Hodnocení pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě Crohnovy choroby.
Mezitím se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení účinnosti pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě Crohnovy choroby. mezitím se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení účinnosti pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí.
Prostřednictvím léčby klidové Crohnovy choroby elektroakupunkturou nebo moxibuscí po dobu 12 týdnů porovnejte různé aktivace mozku různými terapiemi a sledujte korelaci mezi aktivací mozku a účinností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let;
- pravák;
- klinická remise (index aktivity Crohnovy choroby [CDAI]≤150) po dobu alespoň 6 měsíců před studií;
- C-reaktivní protein (CRP)<10 mg/l;
- rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) <20 mm/h
- podepsání písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- užívání kortikosteroidů a psychotropních léků v předchozích 30 dnech;
- současná nebo předchozí anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
- o lékařských vyšetřeních a dotaznících;
- současná nebo předchozí anamnéza neurochirurgie, poranění hlavy, cerebrovaskulární
- urážka nebo trauma mozku zahrnující ztrátu vědomí;
- porucha učení;
- klaustrofobie;
- přítomnost kovových implantátů v těle;
- v těhotenství nebo během kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EA
Skupina elektroakupunktury
|
Pacienti dostávají elektroakupunkturu po dobu 30 minut se stimulační frekvencí 2/100 Hz a intenzitou stimulace 0,1 až 1,0 mA, 3x týdně, délka je 12 týdnů.
Ostatní jména:
pacienti dostávají 2 šišky 3x týdně po dobu 12 týdnů moxování s bylinkami.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina MOX
Byliny rozdělené moxování skupina
|
Pacienti dostávají elektroakupunkturu po dobu 30 minut se stimulační frekvencí 2/100 Hz a intenzitou stimulace 0,1 až 1,0 mA, 3x týdně, délka je 12 týdnů.
Ostatní jména:
pacienti dostávají 2 šišky 3x týdně po dobu 12 týdnů moxování s bylinkami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CDAI
Časové okno: 1 rok
|
Index aktivity Crohnovy choroby
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI
Časové okno: 1 rok
|
Aktivace mozku testována pomocí BOLD fMRI
|
1 rok
|
|
IBDQ
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev
|
1 rok
|
|
Zánětlivé faktory
Časové okno: 1 a půl roku
|
Střevní sliznice IL-6, IL-17, IL-23 atd
|
1 a půl roku
|
|
Neurotransmiter
Časové okno: 1 a půl roku
|
5-HT, DA atd
|
1 a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHACU-201201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .