Efficacia del trattamento con agopuntura e moxibustione nei pazienti con malattia di Crohn quiescente: valutazione con fMRI
2 settembre 2016 aggiornato da: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Efficacia del trattamento con agopuntura e moxibustione nei pazienti con malattia di Crohn quiescente: valutazione con risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lo scopo di questo studio è determinare se le terapie di agopuntura o moxibustione sono efficaci nel trattamento della malattia di Crohn.
Nel frattempo, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia mediante risonanza magnetica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se le terapie di agopuntura o moxibustione sono efficaci nel trattamento della malattia di Crohn. nel frattempo, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia mediante risonanza magnetica funzionale.
Attraverso il trattamento della malattia di Crohn quiescente mediante elettroagopuntura o terapie di moxibustione per 12 settimane, confrontare la diversa attivazione cerebrale delle diverse terapie e osservare la correlazione tra attivazione cerebrale ed efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni;
- destro;
- remissione clinica (indice di attività della malattia di Crohn [CDAI] ≤150) per almeno 6 mesi prima dello studio;
- Proteina C-reattiva (CRP)<10 mg/l;
- velocità di eritrosedimentazione (VES) <20 mm/h
- firmare un modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- uso di corticosteroidi e farmaci psicotropi nei 30 giorni precedenti;
- storia attuale o precedente di malattia neurologica o psichiatrica basata
- sulla visita medica e sui questionari;
- storia attuale o precedente di neurochirurgia, trauma cranico, cerebrovascolare
- insulto o trauma cerebrale che comporta perdita di coscienza;
- difficoltà di apprendimento;
- claustrofobia;
- presenza di impianti metallici nel corpo;
- essere incinta o durante l'allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo E.A
Gruppo di elettroagopuntura
|
I pazienti ricevono elettroagopuntura per 30 minuti con una frequenza di stimolazione di 2/100 Hz e un'intensità di stimolazione variabile da 0,1 a 1,0 mA. 3 volte a settimana, la durata è di 12 settimane.
Altri nomi:
i pazienti ricevono moxibustione partizionata con erbe per 2 coni, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo MOX
Gruppo di moxibustione partizionato con erbe
|
I pazienti ricevono elettroagopuntura per 30 minuti con una frequenza di stimolazione di 2/100 Hz e un'intensità di stimolazione variabile da 0,1 a 1,0 mA. 3 volte a settimana, la durata è di 12 settimane.
Altri nomi:
i pazienti ricevono moxibustione partizionata con erbe per 2 coni, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CDAI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di attività della malattia di Crohn
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fMRI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Attivazione cerebrale testata da BOLD fMRI
|
1 anno
|
|
IBDQ
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali
|
1 anno
|
|
Fattori infiammatori
Lasso di tempo: 1 anno e mezzo
|
Mucosa intestinale di IL-6, IL-17, IL-23, ecc
|
1 anno e mezzo
|
|
Neurotrasmettitore
Lasso di tempo: 1 anno e mezzo
|
5-HT, DA, ecc
|
1 anno e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHACU-201201
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