Effekten af akupunktur og moxibustionsbehandling hos patienter med stillestående Crohns sygdom: evaluering med fMRI
2. september 2016 opdateret af: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Effektiviteten af akupunktur- og moxibustionsbehandling hos patienter med stillestående Crohns sygdom: evaluering med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur- eller moxibustionsbehandlinger er effektive i behandlingen af Crohns sygdom.
I mellemtiden sigter efterforskerne på at evaluere effektiviteten ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur- eller moxibustionsbehandlinger er effektive i behandlingen af Crohns sygdom. i mellemtiden sigter efterforskerne på at evaluere effektiviteten ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Gennem behandling af hvilende Crohns sygdom ved elektroakupunktur eller moxibustion-terapier i 12 uger, Sammenlign de forskellige hjerneaktivering ved de forskellige terapier og observer sammenhængen mellem hjerneaktivering og effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år;
- højrehåndet;
- klinisk remission (Crohns sygdomsaktivitetsindeks [CDAI]≤150) i mindst 6 måneder før undersøgelsen;
- C-reaktivt protein(CRP)<10 mg/l;
- erytrocytsedimentationshastighed (ESR) <20 mm/t
- underskrive skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- brug af kortikosteroider og psykotrope lægemidler inden for de foregående 30 dage;
- nuværende eller tidligere historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- om lægeundersøgelser og spørgeskemaer;
- nuværende eller tidligere historie med neurokirurgi, hovedskade, cerebrovaskulær
- fornærmelse eller hjernetraume, der involverer tab af bevidsthed;
- indlæringsvanskeligheder;
- klaustrofobi;
- tilstedeværelse af metalliske implantater i kroppen;
- at være gravid eller under amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EA gruppe
Elektroakupunktur gruppe
|
Patienter får elektroakupunktur i 30 minutter med en stimulationsfrekvens på 2/100 Hz og en stimulationsintensitet, der varierer fra 0,1 til 1,0 mA.3 gange om ugen, varigheden er 12 uger.
Andre navne:
patienter får urteopdelt moxibustion i 2 kogler, 3 gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MOX gruppe
Urteopdelt moxibustionsgruppe
|
Patienter får elektroakupunktur i 30 minutter med en stimulationsfrekvens på 2/100 Hz og en stimulationsintensitet, der varierer fra 0,1 til 1,0 mA.3 gange om ugen, varigheden er 12 uger.
Andre navne:
patienter får urteopdelt moxibustion i 2 kogler, 3 gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDAI
Tidsramme: 1 år
|
Crohns sygdoms aktivitetsindeks
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: 1 år
|
Hjerneaktivering testet af BOLD fMRI
|
1 år
|
|
IBDQ
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema om inflammatorisk tarmsygdom
|
1 år
|
|
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 1 et halvt år
|
Tarmslimhinden af IL-6, IL-17, IL-23 osv
|
1 et halvt år
|
|
Neurotransmitter
Tidsramme: 1 et halvt år
|
5-HT, DA osv
|
1 et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2012
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHACU-201201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .