심상성 건선이 있는 성인 대상자에서 타클로넥스 두피 현탁액에 대한 타클로넥스 연고의 환자 선호도 (PSTaclonex)

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성입니다.
• 대상은 플라크형 건선을 가짐 - 농포성, 홍피성 또는 내장성 건선의 병력이 없거나 현재 없음.
• 피험자는 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 자발적 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 제공할 의향이 있습니다.
• 전반적인 신체 표면 침범의 백분율은 몸통 또는 사지에서 1-10% 사이이며 주당 100g 미만의 국소 약물로 국소 치료가 가능합니다.
• 피험자는 경증 내지 중등도 판상 건선(5점 척도에서 2 내지 3의 중증도 지수)에 대한 조사관의 전반적인 평가를 받았습니다.
• 피험자는 연구를 완료하고 모든 연구 방문에 참석하는 것을 포함하여 연구 지침을 따를 수 있습니다.
• 가임기 여성 피험자의 경우, 피험자는 소변 임신 테스트 결과가 음성입니다. 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 가임 여성은 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(장벽 피임법, 경구 피임법, 주사 또는 이식형 방법 또는 자궁 내 장치 포함)을 사용하고 있어야 합니다. 가임 여성은 생물학적으로 임신할 수 있는 사람으로 정의됩니다. 금욕은 수용 가능한 피임 방법으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 피험자는 기준선보다 최소 1개월 전에 실험적 약물 또는 장치를 사용했습니다.
• 피험자는 베이스라인 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드, 광선요법, 레티노이드, 메토트렉세이트, 사이클로스포린 또는 기타 면역억제제 또는 생물학적 제제 요법(즉, 알레파셉트, 에타너셉트, 에팔리주맙)을 사용했습니다.
• 피험자는 기준선 방문 전 2주 이내에 국소 요법, 코르티코스테로이드 요법, 국소 비타민 D 유사체 또는 칼시뉴린 억제제 또는 타자로텐(예: 타르, 안트랄린, 살리실산, 젖산, 요소 제제)을 사용했습니다.
• 피험자는 다른 심각한 피부 장애 또는 잘 조절되지 않는 만성 질환이 있습니다.
• 피험자는 신체 검사에서 임상적으로 관련된 비정상적인 활력 징후 또는 소견이 있습니다.
• 피험자는 기준선 방문 전 30일 이내에 중병을 앓았습니다.
• 피험자는 면역 저하 질환의 병력이 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다. 임신 및 수유 여성은 연구에 허용되지 않으며, 가임 여성은 베이스라인에서 임신 테스트를 받게 됩니다.
• 피험자는 동시 치료가 필요할 수 있거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 피부 상태 또는 질병을 가지고 있습니다. 임의의 제제 성분에 대한 과민증의 이력; 또는 아토피 피부염.