U dospělých pacientů s psoriázou vulgaris dává pacient přednost masti Taclonex před Suspenzí vlasové pokožky Taclonex (PSTaclonex)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je muž nebo žena, věk 18 let nebo starší, v dobrém zdravotním stavu.
• Subjekt má psoriázu plakového typu – bez anamnézy nebo současnou pustulózní, erytrodermickou nebo guttální psoriázu.
• Subjekt je schopen porozumět a je ochoten poskytnout podepsaný a datovaný písemný dobrovolný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol.
• Procento celkového postižení tělesného povrchu se pohybuje mezi 1-10 % na trupu nebo končetinách a je vhodné pro lokální léčbu s méně než 100 g topické medikace za týden.
• Subjekt má zkoušejícím celkové hodnocení mírné až střední plakové psoriázy (index závažnosti mezi 2 a 3 na 5bodové škále).
• Předmět je schopen ukončit studium a dodržovat studijní pokyny, včetně absolvování všech studijních pobytů.
• Pokud je žena ve fertilním věku, má negativní těhotenský test z moči. Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku účastnící se studie musí používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce (která zahrnuje bariérové ​​metody, perorální antikoncepci, injekční nebo implantabilní metody nebo nitroděložní tělíska) po dobu nejméně tří měsíců před vstupem do studie. Žena ve fertilním věku je definována jako žena, která je biologicky schopná otěhotnět. Abstinence je považována za přijatelnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt používal experimentální léky nebo zařízení alespoň jeden měsíc před základní linií.
• Subjekt použil systémový kortikosteroid, fototerapii, retinoidy, metotrexát, cyklosporin nebo jiná imunosupresiva nebo biologickou terapii (tj. alefacept, etanercept, efalizumab) do čtyř týdnů od výchozího stavu.
• Subjekt použil topickou terapii, terapii kortikosteroidy, topický analog vitaminu D nebo inhibitory kalcineurinu nebo tazaroten během dvou týdnů před návštěvou na základní úrovni (např. dehet, antralin, kyselina salicylová, kyselina mléčná, močovinové přípravky).
• Subjekt má jinou závažnou kožní poruchu nebo jakýkoli chronický zdravotní stav, který není dobře kontrolován.
• Subjekt má klinicky relevantní abnormální vitální znaky nebo nálezy při fyzikálním vyšetření.
• Subjekt trpí závažným onemocněním během 30 dnů před základní návštěvou.
• Subjekt měl v anamnéze jakékoli imunokompromitující onemocnění.
• Subjekt je těhotná nebo kojící. Těhotné a kojící ženy nebudou ve studii povoleny a ženy ve fertilním věku budou mít na začátku těhotenský test.
• Subjekt má kožní onemocnění nebo onemocnění, které může vyžadovat souběžnou terapii nebo může zmást hodnocení; anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli ze složek formulace; nebo atopická dermatitida.