- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714999
Olecranon 및 Prepatellar Bursa의 급성 외상성 열상의 치료
주두 및 슬개골전 윤활낭의 급성 외상성 열상에 대한 현재 치료 요법의 전향적 평가
저자들[1]의 최근 발표에 따르면 주두 또는 전슬개 윤활낭의 열상 치료를 위한 표준화된 치료 요법은 없지만 일차 윤활낭 절제술이 독일, 오스트리아 및 스위스에서 가장 일반적인 치료 요법인 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 윤활낭 절제술(Vie, AT) 또는 윤활낭 재건 및 직접 상처 봉합(Muc, GER)에 의해 지역 표준에 따라 치료된 OB 또는 PB의 급성 외상성 열상으로 고통받는 환자를 전향적으로 추적하는 것입니다. .
[1] 바움바흐 외. 독일, 오스트리아 및 스위스에서 슬개골전부 및 주두개 윤활낭의 급성 외상성 병변에 대한 현재 치료 개념 평가. 부상 (2012)
연구 개요
상세 설명
팔꿈치나 무릎으로 넘어지면 종종 주두(OB)와 슬개전 부르사(PB)가 노출되고 표면에 위치하기 때문에 열상이 발생합니다. 일반적인 부상이지만 저자는 이 독립체를 다루는 연구를 알지 못합니다. 현재 사용되는 치료 개념에 대한 첫 번째 아이디어를 얻기 위해 저자는 독일, 오스트리아 및 스위스의 정형외과 및 외상 외과 의사를 대상으로 국제 온라인 설문 조사를 실시했습니다[1]. 오스트리아와 독일 외과 의사의 70% 이상이 1차 치료 방법으로 윤활낭 절제술과 고정을 시행했으며, 스위스 의사의 50% 미만이 시행했습니다.
비엔나 의과대학과 뮌헨 의과대학의 외상외과에서는 상반되는 두 가지 치료 개념을 시행하고 있습니다. 비엔나에서는 OB와 PB의 외상성 열상의 경우 윤활낭 절제술을 시행하는 반면, 뮌헨 의과대학에서는 1차 윤활낭 재건술을 시행합니다.
이 연구의 목적은 윤활낭 절제술(Vie, AT) 또는 윤활낭 재건 및 직접 상처 봉합(Muc, GER)에 의해 지역 표준에 따라 치료된 OB 또는 PB의 급성 외상성 열상으로 고통받는 환자를 전향적으로 추적하는 것입니다. .
본 연구의 가설은 OB와 PB의 급성 외상성 열상의 경우 윤활낭절제술과 윤활낭 재건술의 합병증에 차이가 없다는 것이다.
1. Baumbach et al. 독일, 오스트리아 및 스위스에서 슬개골전부 및 주두개 윤활낭의 급성 외상성 병변에 대한 현재 치료 개념 평가. 부상 (2012)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 80336
- 모병
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
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연락하다:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- 이메일: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
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수석 연구원:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Florian Domaszewski, M.D.
- 이메일: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Florian Domaszewski, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OB 또는 PB의 급성 열상(
- 18세 - 60세
- 환자는 독일어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 면역 결핍 환자
- 심한 치매
- 만성 알코올 중독
- 신경근 또는 근골격계에 영향을 미치는 상태
- 동일한 관절에 대한 이전의 외과 개입
- 상처 치유에 영향을 미치는 상태(만성 알코올 중독, 인슐린 의존성 당뇨병 포함)
- 신경계 질환
- 환자는 후속 방문에 사용할 수 없습니다
- 비준수로 의심되는 환자
- 큰 동반 부상 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제술: 비엔나
비엔나 의과대학 외상외과에서는 윤활낭절제술이 OB 또는 PB 윤활낭의 외상성 열상의 경우 황금 표준으로 간주됩니다.
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OB 및 PB의 Bursectomy는 무균 상태에서 수술실에서 수행됩니다.
OB 열상의 경우 목줄, PB의 경우 레동 배수(Charr.
10) 삽입됩니다.
멸균 붕대를 적용한 후 두 경우 모두 캐스트를 적용합니다.
환자는 5일 동안 AB를 받게 되며, 영향을 받은 사지는 12-14일 후에 실밥을 제거할 때까지 고정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Bursal 재건: 뮌헨
뮌헨 의과대학 외상외과에서 치료 요법은 1차 윤활낭 보존 요법입니다.
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윤활낭 열상은 ER 환경에서 치료됩니다.
상처를 세척하고 철저히 세척하며, 필요한 경우 상처 가장자리를 절제합니다.
그런 다음 단순 봉합사를 사용하여 상처를 봉합하고 반창고를 바르고 5일 후에 제거합니다.
5일간 항생제 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 감염
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활액낭염
기간: 12개월
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 환자의 치료 비용
기간: 6주 / 12개월
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6주 / 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- 수석 연구원: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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