- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01714999
Az Olecranon és a Prepatellaris Bursa akut traumás szakadásainak kezelése
Az Olecranon és a Prepatellaris Bursa akut traumás szakadása esetén alkalmazott jelenlegi kezelési rendszer jövőbeli értékelése
A szerzők közelmúltbeli publikációja [1] nyomán az olecranon vagy a prepatellaris bursa sérüléseinek kezelésére nincs szabványosított kezelési rend, bár úgy tűnik, hogy Németországban, Ausztriában és Svájcban a primer bursectomia a leggyakoribb kezelési mód. Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a prospektív követése, akik az OB vagy PB akut traumás szakadásában szenvedtek, és a helyi szabványok szerint bursectomiával (Vie, AT), vagy bursa rekonstrukcióval és közvetlen sebzárással (Muc, GER) kezelték. .
[1] Baumbach et al. A prepatellaris és olecranon bursa akut traumás elváltozásainak jelenlegi kezelési koncepcióinak értékelése Németországban, Ausztriában és Svájcban. Sérülés (2012)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könyökre vagy térdre való esés gyakran az olecranon (OB) és a prepatellaris bursa (PB) szakadását okozza, azok szabaddá és felületes elhelyezkedése miatt. Bár gyakori sérülésről van szó, a szerzők nem tudnak egyetlen tanulmányról sem, amely ezzel az entitással foglalkozna. Annak érdekében, hogy első képet kapjanak a jelenleg alkalmazott kezelési koncepciókról, a szerzők nemzetközi online felmérést végeztek németországi, ausztriai és svájci ortopéd és traumasebészek körében [1]. Az osztrák és német sebészek több mint 70%-ának elsődleges kezelési módja a bursectomia és az immobilizáció volt, amelyet a svájci orvosok kevesebb mint 50%-a végzett.
A Bécsi Orvostudományi Egyetem és a Müncheni Orvostudományi Egyetem Traumasebészeti Osztályán két ellentétes kezelési koncepciót alkalmaznak. Míg Bécsben az OB és a PB traumás szakadása esetén bursectomiát végeznek, addig a Müncheni Orvostudományi Egyetemen primer bursa rekonstrukciót végeznek.
Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a prospektív követése, akik az OB vagy PB akut traumás szakadásában szenvedtek, és a helyi szabványok szerint bursectomiával (Vie, AT), vagy bursa rekonstrukcióval és közvetlen sebzárással (Muc, GER) kezelték. .
A tanulmány hipotézise az, hogy az OB és a PB akut traumás sérülése esetén nincs különbség a szövődmények tekintetében a bursectomia és a bursa rekonstrukció között.
1. Baumbach et al. A prepatellaris és olecranon bursa akut traumás elváltozásainak jelenlegi kezelési koncepcióinak értékelése Németországban, Ausztriában és Svájcban. Sérülés (2012)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Domaszewski, M.D.
- E-mail: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
-
-
-
-
Munich, Németország, 80336
- Toborzás
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- E-mail: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Kutatásvezető:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OB vagy a PB akut sérülései (
- Életkor 18-60 év
- A páciens tud németül olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos betegek
- Súlyos demencia
- Krónikus alkoholizmus
- A neuromuszkuláris- vagy mozgásszervi rendszert érintő állapotok
- Korábbi sebészeti beavatkozások ugyanabban az ízületben
- Sebgyógyulást befolyásoló állapotok (ideértve a krónikus alkoholizmust, az inzulinfüggő cukorbetegséget
- Neurológiai betegségek
- A beteg utóellenőrzésre nem elérhető
- A betegről azt gyanítják, hogy nem felel meg
- Nincsenek súlyos kísérő sérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bursectomia: Bécs
A Bécsi Orvostudományi Egyetem Traumasebészeti Tanszékén a bursectomiát tekintik aranystandardnak az OB vagy PB bursa traumás sebzése esetén.
|
Az OB és a PB bursectomiáját a műtőben, steril körülmények között hajtják végre.
Az OB szakadása esetén póráz, PB esetén redon vízelvezetés (Charr.
10) kerül beillesztésre.
A steril kötszer felhelyezése után mindkét esetben gipsz kerül felhelyezésre.
A beteg 5 napig AB-t kap, az érintett végtagot immobilizáljuk a varratok eltávolításáig 12-14 nap múlva.
Más nevek:
|
Kísérleti: Bursa rekonstrukció: München
A Müncheni Orvostudományi Egyetem Trauma Sebészeti Osztályán a kezelési rend elsődleges bursamegtartó terápia.
|
A bursális sérülést sürgősségi környezetben kezelik.
A sebet megtisztítjuk és alaposan lemossuk, szükség esetén a sebszegélyeket levágjuk.
A sebet ezután egyszerű varrattal lezárják, és gipszet helyeznek fel, majd 5 nappal később eltávolítják.
Az antibiotikumokat 5 napig adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Sebfertőzés
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bursitis
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egy normál beteg kezelési költségei
Időkeret: 6 hét / 12 hónap
|
6 hét / 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Kutatásvezető: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 415-12
- 1692/2012 (Egyéb azonosító: Ethics commission Medical University of Vienna)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .