Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Olecranon és a Prepatellaris Bursa akut traumás szakadásainak kezelése

2014. április 14. frissítette: Sebastian. F. Baumbach, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Az Olecranon és a Prepatellaris Bursa akut traumás szakadása esetén alkalmazott jelenlegi kezelési rendszer jövőbeli értékelése

A szerzők közelmúltbeli publikációja [1] nyomán az olecranon vagy a prepatellaris bursa sérüléseinek kezelésére nincs szabványosított kezelési rend, bár úgy tűnik, hogy Németországban, Ausztriában és Svájcban a primer bursectomia a leggyakoribb kezelési mód. Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a prospektív követése, akik az OB vagy PB akut traumás szakadásában szenvedtek, és a helyi szabványok szerint bursectomiával (Vie, AT), vagy bursa rekonstrukcióval és közvetlen sebzárással (Muc, GER) kezelték. .

[1] Baumbach et al. A prepatellaris és olecranon bursa akut traumás elváltozásainak jelenlegi kezelési koncepcióinak értékelése Németországban, Ausztriában és Svájcban. Sérülés (2012)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A könyökre vagy térdre való esés gyakran az olecranon (OB) és a prepatellaris bursa (PB) szakadását okozza, azok szabaddá és felületes elhelyezkedése miatt. Bár gyakori sérülésről van szó, a szerzők nem tudnak egyetlen tanulmányról sem, amely ezzel az entitással foglalkozna. Annak érdekében, hogy első képet kapjanak a jelenleg alkalmazott kezelési koncepciókról, a szerzők nemzetközi online felmérést végeztek németországi, ausztriai és svájci ortopéd és traumasebészek körében [1]. Az osztrák és német sebészek több mint 70%-ának elsődleges kezelési módja a bursectomia és az immobilizáció volt, amelyet a svájci orvosok kevesebb mint 50%-a végzett.

A Bécsi Orvostudományi Egyetem és a Müncheni Orvostudományi Egyetem Traumasebészeti Osztályán két ellentétes kezelési koncepciót alkalmaznak. Míg Bécsben az OB és a PB traumás szakadása esetén bursectomiát végeznek, addig a Müncheni Orvostudományi Egyetemen primer bursa rekonstrukciót végeznek.

Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a prospektív követése, akik az OB vagy PB akut traumás szakadásában szenvedtek, és a helyi szabványok szerint bursectomiával (Vie, AT), vagy bursa rekonstrukcióval és közvetlen sebzárással (Muc, GER) kezelték. .

A tanulmány hipotézise az, hogy az OB és a PB akut traumás sérülése esetén nincs különbség a szövődmények tekintetében a bursectomia és a bursa rekonstrukció között.

1. Baumbach et al. A prepatellaris és olecranon bursa akut traumás elváltozásainak jelenlegi kezelési koncepcióinak értékelése Németországban, Ausztriában és Svájcban. Sérülés (2012)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Florian Domaszewski, M.D.
      • Munich, Németország, 80336
        • Toborzás
        • Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sebastian F. Baumbach, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OB vagy a PB akut sérülései (
  • Életkor 18-60 év
  • A páciens tud németül olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiányos betegek
  • Súlyos demencia
  • Krónikus alkoholizmus
  • A neuromuszkuláris- vagy mozgásszervi rendszert érintő állapotok
  • Korábbi sebészeti beavatkozások ugyanabban az ízületben
  • Sebgyógyulást befolyásoló állapotok (ideértve a krónikus alkoholizmust, az inzulinfüggő cukorbetegséget
  • Neurológiai betegségek
  • A beteg utóellenőrzésre nem elérhető
  • A betegről azt gyanítják, hogy nem felel meg
  • Nincsenek súlyos kísérő sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bursectomia: Bécs
A Bécsi Orvostudományi Egyetem Traumasebészeti Tanszékén a bursectomiát tekintik aranystandardnak az OB vagy PB bursa traumás sebzése esetén.
Az OB és a PB bursectomiáját a műtőben, steril körülmények között hajtják végre. Az OB szakadása esetén póráz, PB esetén redon vízelvezetés (Charr. 10) kerül beillesztésre. A steril kötszer felhelyezése után mindkét esetben gipsz kerül felhelyezésre. A beteg 5 napig AB-t kap, az érintett végtagot immobilizáljuk a varratok eltávolításáig 12-14 nap múlva.
Más nevek:
  • A Bursa eltávolítása, a Bursa kimetszése
Kísérleti: Bursa rekonstrukció: München
A Müncheni Orvostudományi Egyetem Trauma Sebészeti Osztályán a kezelési rend elsődleges bursamegtartó terápia.
A bursális sérülést sürgősségi környezetben kezelik. A sebet megtisztítjuk és alaposan lemossuk, szükség esetén a sebszegélyeket levágjuk. A sebet ezután egyszerű varrattal lezárják, és gipszet helyeznek fel, majd 5 nappal később eltávolítják. Az antibiotikumokat 5 napig adják be
Más nevek:
  • A bursa rekonstrukciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebfertőzés
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bursitis
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egy normál beteg kezelési költségei
Időkeret: 6 hét / 12 hónap
6 hét / 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
  • Kutatásvezető: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 415-12
  • 1692/2012 (Egyéb azonosító: Ethics commission Medical University of Vienna)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel