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Behandlung der akuten traumatischen Verletzung des Olekranons und der präpatellaren Bursa

14. April 2014 aktualisiert von: Sebastian. F. Baumbach, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Eine prospektive Bewertung des aktuellen Behandlungsschemas für akute traumatische Verletzungen des Olecranon und der präpatellaren Bursa

Nach einer aktuellen Veröffentlichung der Autoren [1] gibt es kein standardisiertes Behandlungsregime zur Behandlung von Verletzungen des Olekranons oder der präpatellaren Bursa, obwohl die primäre Bursektomie das häufigste Behandlungsregime in Deutschland, Österreich und der Schweiz zu sein scheint. Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv Patienten zu verfolgen, die an einer akuten traumatischen Verletzung des OB oder PB litten und gemäß den lokalen Standards entweder durch Bursektomie (Vie, AT) oder Bursa-Rekonstruktion und direkten Wundverschluss (Muc, GER) behandelt wurden. .

[1] Baumbachet al. Evaluation der aktuellen Behandlungskonzepte in Deutschland, Österreich und der Schweiz bei akuten traumatischen Läsionen der Präpatellar- und Olecranon-Bursa. Verletzung (2012)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Sturz auf den Ellbogen oder das Knie führt aufgrund ihrer exponierten und oberflächlichen Lage häufig zu einer Verletzung des Olekranons (OB) und der präpatellaren Schleimbeutel (PB). Obwohl es sich um eine häufige Verletzung handelt, ist den Autoren keine Studie bekannt, die sich mit dieser Entität befasst. Um sich ein erstes Bild über die derzeit angewandten Behandlungskonzepte zu machen, führten die Autoren eine internationale Online-Befragung unter Orthopäden und Unfallchirurgen in Deutschland, Österreich und der Schweiz durch [1]. Der primäre Behandlungsansatz von mehr als 70 % der österreichischen und deutschen Chirurgen war die Bursektomie und Ruhigstellung, was von weniger als 50 % der Schweizer Ärzte durchgeführt wurde.

An den Universitätskliniken für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien und der Medizinischen Universität München werden zwei gegensätzliche Behandlungskonzepte praktiziert. Während in Wien bei traumatischen Verletzungen des OB und PB eine Bursektomie durchgeführt wird, erfolgt an der Medizinischen Universität München eine primäre Bursarekonstruktion.

Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv Patienten zu verfolgen, die an einer akuten traumatischen Verletzung des OB oder PB litten und gemäß den lokalen Standards entweder durch Bursektomie (Vie, AT) oder Bursa-Rekonstruktion und direkten Wundverschluss (Muc, GER) behandelt wurden. .

Die Hypothese dieser Studie ist, dass es keinen Unterschied hinsichtlich der Komplikationen zwischen Bursektomie und Bursarekonstruktion im Falle einer akuten traumatischen Lasur der OB und PB gibt.

1. Baumbachet al. Evaluation der aktuellen Behandlungskonzepte in Deutschland, Österreich und der Schweiz bei akuten traumatischen Läsionen der Präpatellar- und Olecranon-Bursa. Verletzung (2012)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Verletzungen des OB oder PB (
  • Alter 18 - 60 Jahre
  • Patient kann Deutsch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Immundefiziente Patienten
  • Schwere Demenz
  • Chronischer Alkoholismus
  • Erkrankungen, die das neuromuskuläre oder muskuloskelettale System betreffen
  • Frühere chirurgische Eingriffe am selben Gelenk
  • Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen (einschließlich chronischer Alkoholismus, insulinabhängiger Diabetes).
  • Neurologische Erkrankungen
  • Der Patient steht für Nachsorgeuntersuchungen nicht zur Verfügung
  • Patient, bei dem der Verdacht besteht, dass er nicht konform ist
  • Keine größeren Begleitverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bursektomie: Wien
An der Universitätsklinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien gilt die Bursektomie als Goldstandard bei traumatischen Verletzungen des OB- oder PB-Schleimbeutels.
Bursektomie des OB und PB werden im Operationssaal unter sterilen Bedingungen durchgeführt. Bei Platzwunde des OB eine Leine, bei PB eine Redondrainage (Charr. 10) eingefügt. Nach Anlegen eines sterilen Verbandes wird in beiden Fällen ein Gips angelegt. Der Patient erhält AB für 5 Tage, die betroffene Extremität wird bis zur Entfernung der Fäden nach 12-14 Tagen ruhiggestellt.
Andere Namen:
  • Entfernung des Schleimbeutels, Exzision des Schleimbeutels
Experimental: Bursalrekonstruktion: München
An der Klinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität München ist das Behandlungsregime eine primär schleimbeutelerhaltende Therapie.
Die Schleimbeutelverletzung wird in der Notaufnahme behandelt. Die Wunde wird gereinigt und gründlich gewaschen, bei Bedarf werden die Wundränder herausgeschnitten. Die Wunde wird dann mit einer einfachen Naht und einem Pflaster verschlossen und 5 Tage später entfernt. Antibiotika werden für 5 Tage verabreicht
Andere Namen:
  • Rekonstruktion der Bursa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundinfektion
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schleimbeutelentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungskosten eines Standardpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen / 12 Monate
6 Wochen / 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
  • Hauptermittler: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 415-12
  • 1692/2012 (Andere Kennung: Ethics commission Medical University of Vienna)

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