- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714999
Behandlung der akuten traumatischen Verletzung des Olekranons und der präpatellaren Bursa
Eine prospektive Bewertung des aktuellen Behandlungsschemas für akute traumatische Verletzungen des Olecranon und der präpatellaren Bursa
Nach einer aktuellen Veröffentlichung der Autoren [1] gibt es kein standardisiertes Behandlungsregime zur Behandlung von Verletzungen des Olekranons oder der präpatellaren Bursa, obwohl die primäre Bursektomie das häufigste Behandlungsregime in Deutschland, Österreich und der Schweiz zu sein scheint. Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv Patienten zu verfolgen, die an einer akuten traumatischen Verletzung des OB oder PB litten und gemäß den lokalen Standards entweder durch Bursektomie (Vie, AT) oder Bursa-Rekonstruktion und direkten Wundverschluss (Muc, GER) behandelt wurden. .
[1] Baumbachet al. Evaluation der aktuellen Behandlungskonzepte in Deutschland, Österreich und der Schweiz bei akuten traumatischen Läsionen der Präpatellar- und Olecranon-Bursa. Verletzung (2012)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Sturz auf den Ellbogen oder das Knie führt aufgrund ihrer exponierten und oberflächlichen Lage häufig zu einer Verletzung des Olekranons (OB) und der präpatellaren Schleimbeutel (PB). Obwohl es sich um eine häufige Verletzung handelt, ist den Autoren keine Studie bekannt, die sich mit dieser Entität befasst. Um sich ein erstes Bild über die derzeit angewandten Behandlungskonzepte zu machen, führten die Autoren eine internationale Online-Befragung unter Orthopäden und Unfallchirurgen in Deutschland, Österreich und der Schweiz durch [1]. Der primäre Behandlungsansatz von mehr als 70 % der österreichischen und deutschen Chirurgen war die Bursektomie und Ruhigstellung, was von weniger als 50 % der Schweizer Ärzte durchgeführt wurde.
An den Universitätskliniken für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien und der Medizinischen Universität München werden zwei gegensätzliche Behandlungskonzepte praktiziert. Während in Wien bei traumatischen Verletzungen des OB und PB eine Bursektomie durchgeführt wird, erfolgt an der Medizinischen Universität München eine primäre Bursarekonstruktion.
Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv Patienten zu verfolgen, die an einer akuten traumatischen Verletzung des OB oder PB litten und gemäß den lokalen Standards entweder durch Bursektomie (Vie, AT) oder Bursa-Rekonstruktion und direkten Wundverschluss (Muc, GER) behandelt wurden. .
Die Hypothese dieser Studie ist, dass es keinen Unterschied hinsichtlich der Komplikationen zwischen Bursektomie und Bursarekonstruktion im Falle einer akuten traumatischen Lasur der OB und PB gibt.
1. Baumbachet al. Evaluation der aktuellen Behandlungskonzepte in Deutschland, Österreich und der Schweiz bei akuten traumatischen Läsionen der Präpatellar- und Olecranon-Bursa. Verletzung (2012)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Munich, Deutschland, 80336
- Rekrutierung
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Kontakt:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- E-Mail: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Hauptermittler:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Florian Domaszewski, M.D.
- E-Mail: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Hauptermittler:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Verletzungen des OB oder PB (
- Alter 18 - 60 Jahre
- Patient kann Deutsch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Immundefiziente Patienten
- Schwere Demenz
- Chronischer Alkoholismus
- Erkrankungen, die das neuromuskuläre oder muskuloskelettale System betreffen
- Frühere chirurgische Eingriffe am selben Gelenk
- Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen (einschließlich chronischer Alkoholismus, insulinabhängiger Diabetes).
- Neurologische Erkrankungen
- Der Patient steht für Nachsorgeuntersuchungen nicht zur Verfügung
- Patient, bei dem der Verdacht besteht, dass er nicht konform ist
- Keine größeren Begleitverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bursektomie: Wien
An der Universitätsklinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien gilt die Bursektomie als Goldstandard bei traumatischen Verletzungen des OB- oder PB-Schleimbeutels.
|
Bursektomie des OB und PB werden im Operationssaal unter sterilen Bedingungen durchgeführt.
Bei Platzwunde des OB eine Leine, bei PB eine Redondrainage (Charr.
10) eingefügt.
Nach Anlegen eines sterilen Verbandes wird in beiden Fällen ein Gips angelegt.
Der Patient erhält AB für 5 Tage, die betroffene Extremität wird bis zur Entfernung der Fäden nach 12-14 Tagen ruhiggestellt.
Andere Namen:
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|
Experimental: Bursalrekonstruktion: München
An der Klinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität München ist das Behandlungsregime eine primär schleimbeutelerhaltende Therapie.
|
Die Schleimbeutelverletzung wird in der Notaufnahme behandelt.
Die Wunde wird gereinigt und gründlich gewaschen, bei Bedarf werden die Wundränder herausgeschnitten.
Die Wunde wird dann mit einer einfachen Naht und einem Pflaster verschlossen und 5 Tage später entfernt.
Antibiotika werden für 5 Tage verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wundinfektion
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schleimbeutelentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behandlungskosten eines Standardpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen / 12 Monate
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6 Wochen / 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Hauptermittler: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 415-12
- 1692/2012 (Andere Kennung: Ethics commission Medical University of Vienna)
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