- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714999
Olecranonin ja Prepatellar Bursan akuutin traumaattisen repeämän hoito
Tulevaisuuden arviointi Olecranonin ja Prepatellar Bursan akuutin traumaattisen repeämän nykyisestä hoito-ohjelmasta
Kirjoittajien äskettäin julkaiseman julkaisun [1] jälkeen ei ole olemassa standardoitua hoito-ohjelmaa olecranonin tai esipatellarin repeämien hoitoon, vaikka ensisijainen bursektomia näyttää olevan yleisin hoito-ohjelma Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata prospektiivisesti potilaita, jotka ovat kärsineet akuutista traumaattisesta OB- tai PB-haavahaavasta, joita hoidettiin paikallisten standardien mukaisesti joko bursektomialla (Vie, AT) tai bursaalin rekonstruktiolla ja haavan suoralla sulkemisella (Muc, GER). .
[1] Baumbach et ai. Saksan, Itävallan ja Sveitsin nykyisten hoitokonseptien arviointi prepatellarin ja olecranon bursan akuuttien traumaattisten leesioiden osalta. Loukkaantumiset (2012)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoaminen kyynärpäähän tai polveen johtaa usein olecranonin (OB) ja esipatellarin bursan (PB) repeämiseen niiden paljastuneen ja pinnallisen sijainnin vuoksi. Vaikka kyseessä on yleinen vahinko, kirjoittajat eivät ole tietoisia mistään tätä kokonaisuutta käsittelevästä tutkimuksesta. Saadakseen ensikäsityksen nykyisin käytetyistä hoitokonsepteista, kirjoittajat suorittivat kansainvälisen online-kyselyn ortopedien ja traumakirurgien keskuudessa Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä [1]. Yli 70 % itävaltalaisista ja saksalaisista kirurgeista ensisijainen hoitomuoto oli bursektomia ja immobilisaatio, jonka suoritti alle 50 % sveitsiläisistä lääkäreistä.
Wienin lääketieteellisen yliopiston ja Münchenin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastoilla harjoitetaan kahta vastakkaista hoitokonseptia. Kun Wienissä tehdään bursektomia OB:n ja PB:n traumaattisen haavan vuoksi, primaarinen bursaalirekonstruktio tehdään Münchenin lääketieteellisessä yliopistossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata prospektiivisesti potilaita, jotka ovat kärsineet akuutista traumaattisesta OB- tai PB-haavahaavasta, joita hoidettiin paikallisten standardien mukaisesti joko bursektomialla (Vie, AT) tai bursaalin rekonstruktiolla ja haavan suoralla sulkemisella (Muc, GER). .
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että komplikaatioiden suhteen ei ole eroa bursektomian ja bursaalin rekonstruoinnin välillä OB:n ja PB:n akuutin traumaattisen haavan tapauksessa.
1. Baumbach et ai. Saksan, Itävallan ja Sveitsin nykyisten hoitokonseptien arviointi prepatellarin ja olecranon bursan akuuttien traumaattisten leesioiden osalta. Loukkaantumiset (2012)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian F Baumbach, M.D.
- Sähköposti: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Domaszewski, M.D.
- Sähköposti: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
-
-
-
-
Munich, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- Sähköposti: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OB:n tai PB:n akuutit haavat (
- Ikä 18-60 vuotta
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutospotilaat
- Vaikea dementia
- Krooninen alkoholismi
- Hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavat tilat
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet samassa nivelessä
- Haavan paranemiseen vaikuttavat tilat (mukaan lukien krooninen alkoholismi, insuliinista riippuvainen diabetes
- Neurologiset sairaudet
- Potilas ei ole tavoitettavissa seurantakäynneille
- Potilaan epäillään olevan sääntöjen vastainen
- Ei suuria samanaikaisia vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bursektomia: Wien
Wienin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastolla bursektomiaa pidetään kultaisena standardina OB- tai PB-bursan traumaattisessa haavassa.
|
OB:n ja PB:n bursektomia suoritetaan leikkaussalissa steriileissä olosuhteissa.
OB:n repeämän tapauksessa talutushihna, PB:n tapauksessa redonin dreeni (Charr.
10) on lisätty.
Steriilin siteen kiinnittämisen jälkeen kiinnitetään kipsi molemmissa tapauksissa.
Potilas saa AB 5 päivän ajan, sairas raaja immobilisoidaan, kunnes tikit poistetaan 12-14 päivän kuluttua.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Bursal rekonstruktio: München
Münchenin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastolla hoito-ohjelma on ensisijainen bursaa säilyttävä hoito.
|
Bursaalihaava hoidetaan päivystystilassa.
Haava puhdistetaan ja pestään perusteellisesti, tarvittaessa leikataan haavan reunat.
Haava suljetaan sitten yksinkertaisella ompeleella ja kiinnitetään laastari ja poistetaan 5 päivää myöhemmin.
Antibiootteja annetaan 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bursiitti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tavallisen potilaan hoitokustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa / 12 kuukautta
|
6 viikkoa / 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Päätutkija: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 415-12
- 1692/2012 (Muu tunniste: Ethics commission Medical University of Vienna)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .