Trattamento della lacerazione traumatica acuta dell'olecrano e della borsa prepatellare
Una valutazione prospettica dell'attuale regime di trattamento per la lacerazione traumatica acuta dell'olecrano e della borsa prepatellare
A seguito di una recente pubblicazione degli autori [1], non esiste un regime terapeutico standardizzato per il trattamento delle lacerazioni dell'olecrano o della borsa prepatellare, sebbene la borsectomia primaria sembri essere il regime terapeutico più comune in Germania, Austria e Svizzera. Lo scopo di questo studio è di seguire in modo prospettico i pazienti che hanno sofferto di una lacerazione traumatica acuta dell'OB o del PB trattati, secondo gli standard locali, mediante borsectomia (Vie, AT) o ricostruzione della borsa e chiusura diretta della ferita (Muc, GER) .
[1] Baumbach et al. Valutazione degli attuali concetti terapeutici in Germania, Austria e Svizzera per le lesioni traumatiche acute della borsa prepatellare e olecranica. Infortunio (2012)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una caduta sul gomito o sul ginocchio provoca spesso una lacerazione dell'olecrano (OB) e della borsa prepatellare (PB), a causa della loro posizione esposta e superficiale. Sebbene si tratti di una lesione comune, gli autori non sono a conoscenza di alcuno studio che si occupi di questa entità. Per avere una prima idea sui concetti terapeutici attualmente utilizzati, gli autori hanno condotto un sondaggio online internazionale tra chirurghi ortopedici e traumatologici in Germania, Austria e Svizzera [1]. L'approccio terapeutico primario di oltre il 70% dei chirurghi austriaci e tedeschi era la borsectomia e l'immobilizzazione, eseguita da meno del 50% dei medici svizzeri.
Nei dipartimenti di chirurgia traumatologica dell'Università di medicina di Vienna e dell'Università di medicina di Monaco vengono praticati due concetti terapeutici opposti. Mentre a Vienna viene eseguita una borsectomia in caso di lacerazione traumatica dell'OB e del PB, all'Università di Medicina di Monaco viene eseguita una ricostruzione primaria della borsa.
Lo scopo di questo studio è di seguire in modo prospettico i pazienti che hanno sofferto di una lacerazione traumatica acuta dell'OB o del PB trattati, secondo gli standard locali, mediante borsectomia (Vie, AT) o ricostruzione della borsa e chiusura diretta della ferita (Muc, GER) .
L'ipotesi di questo studio è che non ci sia differenza rispetto alle complicanze tra borsectomia e ricostruzione della borsa in caso di lacerazione traumatica acuta dell'OB e del PB.
1. Baumbach et al. Valutazione degli attuali concetti terapeutici in Germania, Austria e Svizzera per le lesioni traumatiche acute della borsa prepatellare e olecranica. Infortunio (2012)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
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Contatto:
- Florian Domaszewski, M.D.
- Email: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Investigatore principale:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
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Munich, Germania, 80336
- Reclutamento
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Contatto:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- Email: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Investigatore principale:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lacerazioni acute dell'OB o del PB (
- Età 18 - 60 anni
- Il paziente sa leggere e capire il tedesco
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunodeficienti
- Demenza grave
- Alcolismo cronico
- Condizioni che interessano il sistema neuromuscolare o muscoloscheletrico
- Precedenti interventi chirurgici alla stessa articolazione
- Condizioni che influenzano la guarigione delle ferite (tra cui alcolismo cronico, diabete insulino-dipendente
- Malattie neurologiche
- Paziente non disponibile per visite di controllo
- Paziente sospettato di essere non conforme
- Nessun grave trauma concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bursectomia: Vienna
Presso il Dipartimento di Chirurgia Traumatologica dell'Università di Medicina di Vienna, la borsectomia è considerata il gold standard in caso di lacerazione traumatica della borsa OB o PB.
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La bursectomia dell'OB e del PB viene eseguita in sala operatoria in condizioni sterili.
In caso di lacerazione dell'OB un guinzaglio, in caso di PB un drenaggio redon (Charr.
10) è inserito.
Dopo l'applicazione di una benda sterile, in entrambi i casi viene applicato un gesso.
Il paziente riceverà AB per 5 giorni, l'arto interessato verrà immobilizzato fino alla rimozione dei punti dopo 12-14 giorni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ricostruzione della borsa: Monaco
Presso il Dipartimento di Chirurgia Traumatologica dell'Università di Medicina di Monaco, il regime di trattamento è una terapia primaria per la conservazione della borsa.
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La lacerazione della borsa viene trattata all'interno del pronto soccorso.
La ferita viene pulita e lavata accuratamente, se necessario i margini della ferita vengono asportati.
La ferita viene quindi chiusa mediante semplice sutura e un cerotto applicato e rimosso dopo 5 giorni.
Gli antibiotici devono essere somministrati per 5 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infezione della ferita
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Borsite
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costi di trattamento di un paziente standard
Lasso di tempo: 6 settimane / 12 mesi
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6 settimane / 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Investigatore principale: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 415-12
- 1692/2012 (Altro identificatore: Ethics commission Medical University of Vienna)
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