Behandling af akut traumatisk flænge af Olecranon og Prepatellar Bursa
En prospektiv evaluering af det nuværende behandlingsregime for akut traumatisk flænge af olecranon og præpatellar bursa
Efter en nylig publicering af forfatterne [1] er der ikke noget standardiseret behandlingsregime til behandling af flænger af olecranon eller prepatellar bursa, selvom primær bursektomi synes at være den mest almindelige behandlingsregime i Tyskland, Østrig og Schweiz. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at følge patienter, der led af en akut traumatisk flænge af OB eller PB, behandlet i henhold til de lokale standarder, enten ved bursektomi (Vie, AT) eller bursal rekonstruktion og direkte sårlukning (Muc, GER) .
[1] Baumbach et al. Evaluering af de nuværende behandlingskoncepter i Tyskland, Østrig og Schweiz for akutte traumatiske læsioner på præpatellar og olecranon bursa. Skade (2012)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et fald på albuen eller knæet resulterer ofte i en flænge af olecranon (OB) og præpatellar bursa (PB) på grund af deres udsatte og overfladiske placering. Selvom det er en almindelig skade, kender forfatterne ikke til nogen undersøgelse, der beskæftiger sig med denne enhed. For at få en første idé om de behandlingskoncepter, der anvendes i øjeblikket, gennemførte forfatterne en international online-undersøgelse blandt ortopæd- og traumekirurger i Tyskland, Østrig og Schweiz [1]. Den primære behandlingsmetode for mere end 70 % af østrigske og tyske kirurger var bursektomi og immobilisering, som blev udført af mindre end 50 % af schweiziske læger.
På afdelingerne for traumekirurgi på det medicinske universitet i Wien og på det medicinske universitet i München praktiseres to modsatrettede behandlingskoncepter. Mens der i Wien udføres en bursektomi i tilfælde af traumatisk laceration af OB og PB, udføres en primær bursal rekonstruktion på det medicinske universitet i München.
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at følge patienter, der led af en akut traumatisk flænge af OB eller PB, behandlet i henhold til de lokale standarder, enten ved bursektomi (Vie, AT) eller bursal rekonstruktion og direkte sårlukning (Muc, GER) .
Hypotesen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen forskel med hensyn til komplikationer mellem bursectomi og bursal rekonstruktion i tilfælde af akut traumatisk laceration af OB og PB.
1. Baumbach et al. Evaluering af de nuværende behandlingskoncepter i Tyskland, Østrig og Schweiz for akutte traumatiske læsioner på præpatellar og olecranon bursa. Skade (2012)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- Rekruttering
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Kontakt:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- E-mail: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Florian Domaszewski, M.D.
- E-mail: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte flænger af OB eller PB (
- Alder 18 - 60 år
- Patienten kan læse og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- Immundefekte patienter
- Svær demens
- Kronisk alkoholisme
- Tilstande, der påvirker det neuromuskulære eller muskuloskeletale system
- Tidligere kirurgiske indgreb i samme led
- Tilstande, der påvirker sårheling (inklusive kronisk alkoholisme, insulinafhængig diabetes
- Neurologiske sygdomme
- Patienten er ikke tilgængelig for opfølgende besøg
- Patienten mistænkes for ikke at overholde kravene
- Ingen større samtidige skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bursektomi: Wien
Ved afdelingen for traumekirurgi, Medical University of Vienna, betragtes bursektomi som guldstandarden i tilfælde af traumatisk flænge af OB eller PB bursa.
|
Bursektomi af OB og PB udføres i operationsstuen under sterile forhold.
I tilfælde af en flænge af OB en snor, i tilfælde af PB en redon dræning (Charr.
10) er indsat.
Efter påføring af en steril bandage påføres gips i begge tilfælde.
Patienten vil modtage AB i 5 dage, det berørte lem vil være immobiliseret indtil fjernelse af stingene efter 12-14 dage.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bursal rekonstruktion: München
Ved afdelingen for traumekirurgi, Medical University of München, er behandlingsregimet en primær bursa-bevarende terapi.
|
Den bursal laceration behandles inden for i ER indstilling.
Såret renses og vaskes grundigt, om nødvendigt fjernes sårkanterne.
Såret lukkes derefter med simpel sutur og et plaster påføres og fjernes 5 dage senere.
Antibiotika gives i 5 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårinfektion
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bursitis
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsomkostninger for en standardpatient
Tidsramme: 6 uger / 12 måneder
|
6 uger / 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Ledende efterforsker: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 415-12
- 1692/2012 (Anden identifikator: Ethics commission Medical University of Vienna)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .