Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av akutt traumatisk rift av olecranon og prepatellar bursa

14. april 2014 oppdatert av: Sebastian. F. Baumbach, Ludwig-Maximilians - University of Munich

En prospektiv evaluering av det nåværende behandlingsregimet for akutt traumatisk rift av olecranon og prepatellar bursa

Etter en nylig publisering av forfatterne [1] er det ikke noe standardisert behandlingsregime for behandling av rifter i olecranon eller prepatellar bursa, selv om primær bursektomi ser ut til å være det vanligste behandlingsregimet i Tyskland, Østerrike og Sveits. Målet med denne studien er å prospektivt følge pasienter som led av en akutt traumatisk rift av OB eller PB behandlet, i henhold til lokale standarder, enten ved bursektomi (Vie, AT) eller bursal rekonstruksjon og direkte sårlukking (Muc, GER) .

[1] Baumbach et al. Evaluering av dagens behandlingskonsepter i Tyskland, Østerrike og Sveits for akutte traumatiske lesjoner i prepatellar og olecranon bursa. Skade (2012)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et fall på albuen eller kneet resulterer ofte i en rift i olecranon (OB) og prepatellar bursa (PB), på grunn av deres eksponerte og overfladiske plassering. Selv om det er en vanlig skade, er forfatterne ikke klar over noen studie som omhandler denne enheten. For å få en første idé om behandlingskonseptene som brukes i dag, gjennomførte forfatterne en internasjonal nettbasert undersøkelse blant ortopeder og traumekirurger i Tyskland, Østerrike og Sveits [1]. Den primære behandlingstilnærmingen til mer enn 70 % av østerrikske og tyske kirurger var bursektomi og immobilisering, som ble utført av mindre enn 50 % av sveitsiske leger.

Ved avdelingene for traumekirurgi ved det medisinske universitetet i Wien og det medisinske universitetet i München praktiseres to motstridende behandlingskonsepter. Mens det i Wien utføres en bursektomi i tilfelle traumatisk rift av OB og PB, utføres en primær bursalrekonstruksjon ved det medisinske universitetet i München.

Målet med denne studien er å prospektivt følge pasienter som led av en akutt traumatisk rift av OB eller PB behandlet, i henhold til lokale standarder, enten ved bursektomi (Vie, AT) eller bursal rekonstruksjon og direkte sårlukking (Muc, GER) .

Hypotesen til denne studien er at det ikke er noen forskjell med hensyn til komplikasjoner mellom bursektomi og bursal rekonstruksjon i tilfelle akutt traumatisk lacerasjon av OB og PB.

1. Baumbach et al. Evaluering av dagens behandlingskonsepter i Tyskland, Østerrike og Sveits for akutte traumatiske lesjoner i prepatellar og olecranon bursa. Skade (2012)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 80336
        • Rekruttering
        • Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastian F. Baumbach, M.D.
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florian Domaszewski, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte rifter av OB eller PB (
  • Alder 18 - 60 år
  • Pasienten kan lese og forstå tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Immundefekte pasienter
  • Alvorlig demens
  • Kronisk alkoholisme
  • Tilstander som påvirker det nevromuskulære eller muskel-skjelettsystemet
  • Tidligere kirurgiske inngrep i samme ledd
  • Tilstander som påvirker sårheling (inkludert kronisk alkoholisme, insulinavhengig diabetes
  • Nevrologiske sykdommer
  • Pasienten er ikke tilgjengelig for oppfølgingsbesøk
  • Pasienten mistenkes å være ikke-kompatibel
  • Ingen store samtidige skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bursektomi: Wien
Ved Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna, regnes bursektomi som gullstandarden i tilfelle traumatisk riving av OB eller PB bursa.
Bursektomi av OB og PB utføres i operasjonssalen under sterile forhold. I tilfelle av riving av OB et bånd, i tilfelle PB en omdannet drenering (Charr. 10) er satt inn. Etter påføring av en steril bandasje påføres gips i begge tilfeller. Pasienten vil få AB i 5 dager, det berørte lemmet vil være immobilisert inntil stingene er fjernet etter 12-14 dager.
Andre navn:
  • Fjerning av Bursa, Excision of Bursa
Eksperimentell: Bursal rekonstruksjon: München
Ved Department of Trauma Surgery, Medical University of München, er behandlingsregimet en primær bursa-bevarende terapi.
Den bursal laceration behandles innen i ER-innstilling. Såret rengjøres og vaskes grundig, ved behov fjernes sårkantene. Såret lukkes deretter med enkel sutur og et plaster påføres og fjernes 5 dager senere. Antibiotika gis i 5 dager
Andre navn:
  • Rekonstruksjon av bursa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfeksjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bursitt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingskostnader for en standard pasient
Tidsramme: 6 uker / 12 måneder
6 uker / 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
  • Hovedetterforsker: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 415-12
  • 1692/2012 (Annen identifikator: Ethics commission Medical University of Vienna)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere