Leczenie ostrego urazu szarpanego kości wyrostka łokciowego i kaletki przedrzepkowej
Prospektywna ocena aktualnego schematu leczenia ostrego urazowego uszkodzenia kości wyrostka łokciowego i kaletki przedrzepkowej
Zgodnie z niedawną publikacją autorów [1] nie ma wystandaryzowanego schematu leczenia ran szarpanych kości łokciowej lub kaletki przedrzepkowej, chociaż bursektomia pierwotna wydaje się być najczęstszym schematem leczenia w Niemczech, Austrii i Szwajcarii. Celem tego badania jest prospektywna obserwacja pacjentów, którzy cierpieli z powodu ostrego urazu OB lub PB, leczonych zgodnie z lokalnymi standardami przez bursektomię (Vie, AT) lub rekonstrukcję kaletki i bezpośrednie zamknięcie rany (Muc, GER). .
[1] Baumbach i in. Ocena aktualnych koncepcji leczenia w Niemczech, Austrii i Szwajcarii ostrych uszkodzeń pourazowych kaletki przedrzepkowej i łokciowej. Kontuzja (2012)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadek na łokieć lub kolano często powoduje zranienie kości łokciowej (OB) i kaletki przedrzepkowej (PB), ze względu na ich odsłonięte i powierzchowne położenie. Chociaż jest to powszechny uraz, autorzy nie znają żadnego badania dotyczącego tego podmiotu. Aby uzyskać pierwsze pojęcie o obecnie stosowanych koncepcjach leczenia, autorzy przeprowadzili międzynarodową ankietę internetową wśród chirurgów ortopedów i chirurgów urazowych w Niemczech, Austrii i Szwajcarii [1]. Podstawowym sposobem leczenia ponad 70% austriackich i niemieckich chirurgów była bursektomia i unieruchomienie, które zostało wykonane przez mniej niż 50% szwajcarskich lekarzy.
Na Oddziałach Chirurgii Urazowej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu i Uniwersytetu Medycznego w Monachium praktykowane są dwie przeciwstawne koncepcje leczenia. Podczas gdy w Wiedniu bursektomia jest wykonywana w przypadku urazowego uszkodzenia OB i PB, pierwotna rekonstrukcja kaletki jest wykonywana na Uniwersytecie Medycznym w Monachium.
Celem tego badania jest prospektywna obserwacja pacjentów, którzy cierpieli z powodu ostrego urazu OB lub PB, leczonych zgodnie z lokalnymi standardami przez bursektomię (Vie, AT) lub rekonstrukcję kaletki i bezpośrednie zamknięcie rany (Muc, GER). .
Hipoteza tego badania jest taka, że nie ma różnicy w odniesieniu do powikłań między bursektomią a rekonstrukcją kaletki w przypadku ostrego urazu szarpanego OB i PB.
1. Baumbach i in. Ocena aktualnych koncepcji leczenia w Niemczech, Austrii i Szwajcarii ostrych uszkodzeń pourazowych kaletki przedrzepkowej i łokciowej. Kontuzja (2012)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Florian Domaszewski, M.D.
- E-mail: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
-
-
-
-
Munich, Niemcy, 80336
- Rekrutacyjny
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Kontakt:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- E-mail: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre rany szarpane OB lub PB (
- Wiek 18 - 60 lat
- Pacjent potrafi czytać i rozumieć język niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedoborem odporności
- Ciężka demencja
- Przewlekły alkoholizm
- Stany wpływające na układ nerwowo-mięśniowy lub układ mięśniowo-szkieletowy
- Wcześniejsze interwencje chirurgiczne w tym samym stawie
- Stany wpływające na gojenie się ran (w tym przewlekły alkoholizm, cukrzyca insulinozależna
- Choroby neurologiczne
- Pacjent nie jest dostępny na wizyty kontrolne
- Pacjent podejrzewany o nieprzestrzeganie zaleceń
- Brak poważnych współistniejących obrażeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bursektomia: Wiedeń
W Klinice Chirurgii Urazowej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu bursektomia jest uważana za złoty standard w przypadku urazowego uszkodzenia kaletki OB lub PB.
|
Bursektomia OB i PB wykonywana jest na sali operacyjnej w sterylnych warunkach.
W przypadku rozerwania OB smycz, w przypadku PB drenaż redonowy (Charr.
10) dodaje się.
Po założeniu sterylnego bandaża w obu przypadkach zakładany jest gips.
Pacjent będzie otrzymywać AB przez 5 dni, chora kończyna będzie unieruchomiona do zdjęcia szwów po 12-14 dniach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rekonstrukcja kaletki: Monachium
W Klinice Chirurgii Urazowej Uniwersytetu Medycznego w Monachium schemat leczenia to podstawowa terapia oszczędzająca kaletkę.
|
Rana kaletki leczona jest w ramach SOR.
Rana jest oczyszczona i dokładnie przemyta, w razie potrzeby wycina się brzegi rany.
Następnie ranę zamyka się prostym szwem i nakłada się plaster, który usuwa się po 5 dniach.
Antybiotyki podaje się przez 5 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja rany
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie torebki stawowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszty leczenia standardowego pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni / 12 miesięcy
|
6 tygodni / 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Główny śledczy: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 415-12
- 1692/2012 (Inny identyfikator: Ethics commission Medical University of Vienna)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .