Léčba akutní traumatické tržné rány olecranonu a prepatelární burzy
Prospektivní zhodnocení současného léčebného režimu pro akutní traumatickou laceraci olekranonu a prepatelární burzy
Po nedávné publikaci autorů [1] neexistuje žádný standardizovaný léčebný režim pro léčbu tržných ran olekranonu nebo prepatelární burzy, ačkoli se primární bursektomie zdá být nejčastějším léčebným režimem v Německu, Rakousku a Švýcarsku. Cílem této studie je prospektivně sledovat pacienty, kteří utrpěli akutní traumatickou tržnou ránu OB nebo PB léčenou podle místních standardů buď bursektomií (Vie, AT) nebo rekonstrukcí burzy a přímým uzávěrem rány (Muc, GER). .
[1] Baumbach a kol. Hodnocení současných léčebných koncepcí v Německu, Rakousku a Švýcarsku pro akutní traumatické léze prepatelární a olecranonové burzy. Zranění (2012)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pád na loket nebo koleno má často za následek tržnou ránu olekranonu (OB) a prepatelární burzy (PB), kvůli jejich exponovanému a povrchovému umístění. Přestože jde o běžné poranění, autorům není známa žádná studie zabývající se touto entitou. Aby autoři získali první představu o v současnosti používaných léčebných konceptech, provedli mezinárodní online průzkum mezi ortopedickými a úrazovými chirurgy v Německu, Rakousku a Švýcarsku [1]. Primárním léčebným přístupem více než 70 % rakouských a německých chirurgů byla bursektomie a imobilizace, kterou provádělo méně než 50 % švýcarských lékařů.
Na odděleních úrazové chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni a Lékařské univerzity v Mnichově se praktikují dva protichůdné léčebné koncepty. Zatímco ve Vídni se v případě traumatické tržné rány na OB a PB provádí bursektomie, primární rekonstrukce burzy se provádí na Lékařské univerzitě v Mnichově.
Cílem této studie je prospektivně sledovat pacienty, kteří utrpěli akutní traumatickou tržnou ránu OB nebo PB léčenou podle místních standardů buď bursektomií (Vie, AT) nebo rekonstrukcí burzy a přímým uzávěrem rány (Muc, GER). .
Hypotézou této studie je, že není žádný rozdíl z hlediska komplikací mezi bursektomií a rekonstrukcí burzy v případě akutní traumatické lacerace OB a PB.
1. Baumbach a kol. Hodnocení současných léčebných koncepcí v Německu, Rakousku a Švýcarsku pro akutní traumatické léze prepatelární a olecranonové burzy. Zranění (2012)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80336
- Nábor
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Munich
-
Kontakt:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
- E-mail: sebastian.baumbach@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian F. Baumbach, M.D.
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Florian Domaszewski, M.D.
- E-mail: florian.domaszewski@meduniwien.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Domaszewski, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní tržné rány na OB nebo PB (
- Věk 18 - 60 let
- Pacient umí číst a rozumí německy
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficientní pacienti
- Těžká demence
- Chronický alkoholismus
- Stavy ovlivňující nervosvalový nebo muskuloskeletální systém
- Předchozí chirurgické zákroky na stejném kloubu
- Stavy ovlivňující hojení ran (včetně chronického alkoholismu, diabetu závislého na inzulínu
- Neurologická onemocnění
- Pacient není k dispozici pro následné návštěvy
- Pacient je podezřelý, že nevyhovuje
- Bez větších doprovodných zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bursektomie: Vídeň
Na Klinice úrazové chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni je bursektomie považována za zlatý standard v případě traumatické tržné rány na OB nebo PB burze.
|
Bursektomie OB a PB se provádí na operačním sále za sterilních podmínek.
V případě tržné rány na OB vodítko, v případě PB redonová drenáž (Charr.
10) se vkládá.
Po přiložení sterilního obvazu se v obou případech přiloží sádra.
Pacient dostane AB po dobu 5 dnů, postižená končetina bude imobilizována do odstranění stehů po 12-14 dnech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bursální rekonstrukce: Mnichov
Na klinice úrazové chirurgie Lékařské univerzity v Mnichově je léčebný režim primární terapií zachovávající burzu.
|
Trhavá tržná rána se léčí v rámci nastavení ER.
Rána je vyčištěna a důkladně omyta, v případě potřeby jsou okraje rány vyříznuty.
Rána se poté uzavře jednoduchým stehem a po 5 dnech se nanese náplast a odstraní se.
Antibiotika se podávají po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infekce rány
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bursitida
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náklady na léčbu standardního pacienta
Časové okno: 6 týdnů / 12 měsíců
|
6 týdnů / 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian F Baumbach, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Vrchní vyšetřovatel: Vikoria Bogner, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 415-12
- 1692/2012 (Jiný identifikátor: Ethics commission Medical University of Vienna)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .