- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01728597
비조영 강화 심장 자기 공명 정상 값 및 이미징 프로토콜 (CMR-TECH)
2023년 11월 1일 업데이트: Ursula Reiter, Medical University of Graz
비조영 증강 1.5테슬라 및 3테슬라 심자기공명 영상 기법의 최적화 및 정상치 획득
심장 자기공명(MR) 조사의 주요 문제 중 하나는 시퀀스 매개변수의 최적 설정과 해부학적 및 생리학적 상황에 달성된 이미지 품질의 강한 의존성이며 심장 MR 조사의 진단적 영향은 결정적으로 환자의 상태 및 협력 능력에 대한 이미징 프로토콜의 적응.
본 연구의 목적은 조영제를 적용하지 않고 다양한 1.5 테슬라 및 3 테슬라 심장 MR 조사 프로토콜의 평가 및 최적화와 새로운 심장 MR 영상 기술을 위한 정상 값 획득입니다.
- 정상 심근 형태: T1-, T2- 및 T2* 강조 이미징 및 정상적인 자기 이완 시간 값 획득(시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름),
- 정상적인 심장 기능: 수축기 및 확장기 기능(순서 및 프로토콜에 따라 다름),
- 관상 동맥 영상화: 길이, 직경 및 혈류 평가 가능성(시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름),
- 심장 및 주변 대혈관의 정상적인 혈류 토폴로지: 2D 및 3D 혈류 이미징 및 평가 기술(시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름).
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ursula Reiter, PhD
- 전화번호: 83347 +43-316-385
- 이메일: ursula.reiter@klinikum-graz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
- 전화번호: 2411 +43-316-385
- 이메일: michael.fuchsjaeger@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
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연락하다:
- Ursula Reiter, PhD
- 전화번호: 83347 +43-316-385
- 이메일: ursula.reiter@klinikum-graz.at
-
연락하다:
- Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
- 전화번호: 2411 +43-316-385
- 이메일: michael.fuchsjaeger@medunigraz.at
-
수석 연구원:
- Ursula Reiter, PD DI Dr.
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부수사관:
- Gert Reiter, PD DI Dr.
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부수사관:
- Clemens Reiter, Dr.
-
부수사관:
- Corina Kräuter, DI
-
부수사관:
- Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 심장 또는 폐 질환의 병력 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 일반 MR 제외 기준 예. MR 조사에 위험할 수 있는 금속 장치 또는 기타 자성 물질을 피험자 신체 내부 또는 외부에 가지고 있는 환자(예: 심장 박동 조율기, 뇌동맥류 클립, 신경 자극기, 전극, 음경 임플란트, 컬러 콘택트 렌즈, 피부를 통해 약물을 전달하는 패치, 막대, 관절, 플레이트, 핀, 나사, 못 또는 클립, 색전술 코일과 같은 금속 임플란트, 또는 신체의 금속 조각이나 파편),
- 임신,
- 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
심혈관 질환의 병력이 없는 MR 준수 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박동량
기간: 최대 1주일
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심장 주기에서 심실의 부피[ml], 시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름
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최대 1주일
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심장 성능
기간: 최대 1주일
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심실 박출률[%], 순서 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
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심장 근육 질량
기간: 최대 1주일
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심실의 수축기 및 확장기말 질량[g], 순서 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
|
관상 동맥 해부학
기간: 최대 1주일
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길이 및 직경[mm], 시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
|
혈류 속도
기간: 최대 1주일
|
최대, 최소 및 평균 속도[cm/s], 시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
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혈류 소용돌이
기간: 최대 1주일
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심장 및 주변 대혈관의 혈류 와류 수, 순서 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
|
혈류 타이밍
기간: 최대 1주일
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심장 주기에서 심장 및 주변 대혈관의 특징적인 혈류 패턴의 시점[ms], 시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
|
자기 이완 시간
기간: 최대 1주일
|
수축기 및 확장기 T1, T2, T2* [ms], 시퀀스 및 프로토콜에 따라 다름
|
최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reiter U, Reiter G, Dorr K, Greiser A, Maderthaner R, Fuchsjager M. Normal diastolic and systolic myocardial T1 values at 1.5-T MR imaging: correlations and blood normalization. Radiology. 2014 May;271(2):365-72. doi: 10.1148/radiol.13131225. Epub 2013 Dec 6.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Reiter C, Reiter U, Krauter C, Nizhnikava V, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter G. Differences in left ventricular and left atrial function assessed during breath-holding and breathing. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109756. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109756. Epub 2021 May 7.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Evaluation of left ventricular and left atrial volumetric function from native MR multislice 4D flow magnitude data. Eur Radiol. 2023 Aug 15. doi: 10.1007/s00330-023-10017-3. Online ahead of print.
- Gillette K, Gsell MAF, Prassl AJ, Karabelas E, Reiter U, Reiter G, Grandits T, Payer C, Stern D, Urschler M, Bayer JD, Augustin CM, Neic A, Pock T, Vigmond EJ, Plank G. A Framework for the generation of digital twins of cardiac electrophysiology from clinical 12-leads ECGs. Med Image Anal. 2021 Jul;71:102080. doi: 10.1016/j.media.2021.102080. Epub 2021 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMR-12-TECH-02
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