- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01731288
성적인 고통에 따른 임신, 출산 의도 및 결과 (PRECIOUS)
이 연구의 주요 목적은 외음부 동통으로 진단받은 여성의 임신, 임신, 출산 및 통증 경험을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 본 연구는 외음부 동통으로 진단받은 여성들을 대상으로 다음을 조사하는 것을 목적으로 한다: 1) 임신/출산율 및 아이에 대한 욕구; 2) 임신과 출산에 대한 두려움; 3) 임신을 시도하는 동안 및 임신/출산 중에 경험한 잠재적 어려움; 4) 임신 및 출산에 사용되는 방법; 5) 임신 중 외음부 동통 증상을 관리하기 위해 사용되는 방법; 및 6) 임신과 관련된 통증 결과.
외음부 동통이 있는 여성의 임신/출산 경험 또는 외음부 동통의 자연사를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이와 같이 이것은 제안된 많은 연구 질문에 대한 설명 정보를 제공할 예비 조사입니다. 연구자들의 임상 경험에 따르면 외음부 동통이 있는 여성은 통증이 없는 여성에 비해 임신률이 낮고 임신과 출산에 대한 두려움이 더 높을 것으로 예상됩니다. 또한 외음부 동통이 있는 여성은 통증이 없는 여성에 비해 임신하기가 더 어렵다고 보고할 것이며, 외음부 동통이 있는 여성은 자연 분만에 비해 질 이외의 선택적 분만을 더 많이 보고할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Diamond Health Care Centre, Vancouver Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
컨트롤 그룹은 커뮤니티 샘플로 구성됩니다. 외음부통 그룹은 외음부통/유발성 전정통으로 진단되고 3개의 3차 클리닉 중 1곳에서 평가 및/또는 치료를 받은 여성으로 구성됩니다.
1) 밴쿠버 종합 병원 윌로우 파빌리온 여성 클리닉에 위치한 외음부 통증 클리닉(더 이상 활동하지 않음); 2) 종합 Vulvodynia 프로그램(MVP); 또는 3) BC 성 의학 센터
설명
포함 기준:
- 의사의 이전 외음부 동통 진단(외음부 동통이 있는 여성만 해당)
- 3개 클리닉 중 하나에서 평가 및/또는 치료(외음부 동통이 있는 여성만 해당)
- 평생 동안 만성 외음부 통증 및 성교 통증이 없음(대조군 여성만 해당)
- 만 19세 이상
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 만 19세 미만
- 영어 유창성 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외음부 동통
외음부 동통이 있는 여성
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제어
외음부 통증이 없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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외음부 동통이 있는 여성이 통증이 없는 여성과 비교하여 다른 임신율을 경험하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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자녀를 가질 의도
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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우리는 얼마나 많은 외음부 동통 여성이 평생 동안 아이를 갖기를 원하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신/출산에 대한 두려움
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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우리는 외음부 동통이 있는 여성이 그러한 고통이 없는 여성에 비해 임신과 출산에 대해 더 높은 수준의 두려움을 보고하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신하기 어려움
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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외음부 동통이 있는 여성이 통증이 없는 여성에 비해 임신에 더 어려움을 겪는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신/분만 합병증
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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외음부 동통이 있는 여성이 그러한 통증이 없는 여성에 비해 임신 및 출산 중에 더 많은 합병증을 경험하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신/분만 방법
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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우리는 외음부 동통이 있는 여성이 임신하고 출산하기 위해 어떤 방법을 사용하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신 중 증상 관리
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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우리는 여성이 임신 중 외음부 동통 증상을 관리하는 방법을 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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임신 중 및 임신 후 통증 증상의 변화
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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외음부 동통 관련 통증 증상이 임신 중 및 임신 후에 변화하는지 평가할 것입니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외음부 동통의 과정
기간: 데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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외음부 통증을 전문으로 하는 의료 종사자로부터 치료를 받은 후 외음부 동통의 경과를 평가합니다.
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데이터는 단일 시점에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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