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CEUS에서 무증상 경동맥 협착증 내 신생혈관 형성의 예측 가치

2024년 3월 22일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

무증상 경동맥 협착증 환자에서 조영증강 초음파(CEUS)에 의해 발견된 경동맥 병변 신생혈관의 예측적 가치

죽상 동맥 경화증은 신체의 여러 동맥 혈관에 영향을 미치는 만성, 전신 및 진행성 질병입니다. 죽상동맥경화성 병변은 작은 플라크에서 심각한 협착증으로 소리 없이 진행되며 수년 동안 무증상 상태로 남아 있을 수 있습니다. 그러나 불안정한 플라크 및 협착증(취약한 플라크라고도 함)은 파열되기 쉬워 심근 경색 또는 뇌졸중을 유발합니다. 더 큰 혈관(vasa vasorum)의 외부 및 중간 코트와 죽상경화판(신생혈관 형성)에 분포하는 작은 동맥의 증식은 본질적으로 죽상경화반 발달, 플라크 염증 및 취약성과 관련이 있습니다. 초음파 조영제(마이크로버블)를 혈류에 주입하면 조영 증강 초음파(CEUS) 영상 기술을 사용하여 혈관벽의 미세 순환과 죽상경화반 내 신생혈관 형성을 감지할 수 있습니다. 특히, 경동맥의 CEUS는 경동맥 죽상동맥경화증의 검출을 개선하고 플라크 취약성의 새로운 마커로 등장한 경동맥 플라크 신생혈관의 존재를 평가하기 위한 비침습적 기법으로 도입되었습니다. 이 프로젝트는 경동맥 죽상경화성 병변의 진행 및 심근 경색, 뇌졸중 또는 혈관 개입을 포함한 미래의 혈관 사건과 관련하여 무증상 경동맥 협착증 환자의 CEUS 영상에서 경동맥 플라크 신생혈관 형성의 예측 가치를 조사합니다. 연구자들은 진행성 경동맥 병변이 있는 환자와 향후 혈관 사건을 겪는 환자에서 경동맥 병변 내의 신생혈관 형성이 상당히 더 두드러질 것이라고 가정합니다. 이 프로젝트는 인트라플라크 신생혈관 형성이 플라크 불안정성 및 취약성과 관련이 있다는 개념을 뒷받침할 것이며, 따라서 CEUS를 사용하면 개인을 계층화할 위험이 있는 추가적인 비침습적이고 간단하며 안전하고 신뢰할 수 있는 이미징 양식을 제공할 수 있습니다. Intraplaque neovascularization의 식별을 통해 파열 위험이 높은 취약한 부분을 식별하면 향후 혈관 사건의 예측을 개선하여 더 나은 치료 선택이 가능할 것으로 기대됩니다. 그것은 임상의가 경동맥 협착증을 더 위험하게 계층화하는 데 도움이 될 것입니다. 특히, 경동맥혈전내막절제술 및 스텐트 삽입술과 같은 침습적 치료로 이미 혜택을 볼 수 있는 불안정한 경동맥 협착증을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Unversity Hospital Basel, Angiology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Staub, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 적응증(수술 전, 경동맥 잡음, 알려진 경동맥 병변)에 대한 경동맥 초음파 검사를 위해 저희 초음파 검사실에 의뢰된 입원 및 외래 환자는 이 임상 연구에 참여하도록 요청받을 것이며 CEUS를 포함한 연구 경동맥 초음파를 받도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 > 18세
  • 무증상(해당 혈관 영역에 뇌혈관 사건의 병력 없음) 표준 경동맥 초음파에서 ≥30% 경동맥 협착증

제외 기준:

  • 이전 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트 삽입술의 병력.
  • 심부전(HYHA III 또는 IV)
  • 심근경색(<7d)
  • 임상 정보(폐동맥압 병력, 활동 시 호흡곤란 New York Heart Association (NYHA) III 및 NYHA IV)에 근거한 중증 폐동맥 고혈압(폐동맥압 >90mmHg)
  • 임신(가임기 환자의 임신 검사: <50세 및/또는 폐경 후 2년 미만)
  • 후속 조치는 실현 가능한 것으로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 사건 또는 혈관 중재
기간: 10 년
평가된 종료점은 혈관 사건 또는 혈관 중재의 발생입니다. 이 복합 평가변수에는 추정된 혈관 기원 사망(치명적 뇌졸중, 치명적인 심근경색, 돌연사, 기타 혈관사), 비치명적 뇌졸중 및 TIA, 비치명적 심근경색, 당시에 아직 계획되지 않았던 모든 동맥 혈관 중재술이 포함됩니다. 포함 여부(예: 경동맥 수술 또는 혈관성형술/스텐트 삽입, 관상동맥 우회술, 경피 관상동맥 중재술, 말초혈관 수술 또는 혈관성형술/스텐트 삽입). 모든 사건과 혈관 중재는 병원 퇴원 보고서와 의료 파일을 통해 확인되어야 합니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 경동맥 협착의 진행
기간: 10 년
매년 반복되는 표준 경동맥 초음파 연구를 통해 시간 경과에 따른 경동맥 협착의 진행(병변 부위의 진행, 병변 부피 및 협착 정도)을 평가합니다. 매년 반복되는 표준 경동맥 초음파 연구를 바탕으로 병변 부위의 진행률과 병변 부피를 각 협착증에 대해 정량화하고 cm2/year(면적 진행/년) 및 cm3/년(용적 진행/년) 단위로 연속 변수로 지정할 수 있습니다. ). 또한, 시간 경과에 따른 협착 범주의 변화(30-49%, 50-69%, 70-99%, 100%)를 판단하여 협착 정도의 진행 정도를 범주형 변수로 정량화할 예정이다. 5년 동안 1, 2, 3개 카테고리).
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Staub, MD, University Hospital Basle, Angiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경동맥 협착증에 대한 임상 시험

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