- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01739270
Levobupivacaine에 Dexamethasone을 추가하면 수술 후 진통 효과가 향상됩니다.
2015년 7월 28일 업데이트: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava
레보부피바카인에 추가된 덱사메타손은 쇄골상완신경총 차단 후 수술 후 진통을 개선
국소 마취제에 덱사메타손을 추가하면 상완 신경총 마취 및 진통 기간이 상당히 연장됩니다.
연구 개요
상세 설명
상지 수술은 종종 국소 마취 블록에서 수행됩니다.
단일 주입 블록은 효과적이지만 시간이 제한되어 있습니다.
4mg의 덱사메타손을 0.5% 레보부피바카인에 추가하면 상지 골절 수술을 위한 상완 신경총 마취 및 진통 기간이 상당히 연장됩니다.
이 효과는 수술 후 아편유사제 사용을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I, II 또는 III
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 거부
- 기존 응고 장애
- 블록 부위의 국소 감염
- 신경 장해
- 약물 또는 알코올 남용자
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 6시간을 초과하는 작동 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손과 레보부피바카인
25ml 0.5% 레보부피바카인 + 4mg 덱사메타손은 상지 수술을 위한 쇄골상완 신경총 차단을 위해 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 레보부피바카인
25ml 0.5% 레보부피바카인과 1ml 0.9% 식염수는 상지 수술을 위한 쇄골상완 신경총 차단에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
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쇄골상 차단 후 진통 기간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 진통제 소비
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parrington SJ, O'Donnell D, Chan VW, Brown-Shreves D, Subramanyam R, Qu M, Brull R. Dexamethasone added to mepivacaine prolongs the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus blockade. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):422-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e85eb9.
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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