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Il desametasone aggiunto alla levobupivacaina migliora l'analgesia postoperatoria

28 luglio 2015 aggiornato da: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Il desametasone aggiunto alla levobupivacaina migliora l'analgesia postoperatoria dopo il blocco sopraclavicolare del plesso brachiale

L'aggiunta di desametasone all'anestetico locale prolungherà significativamente la durata dell'anestesia e dell'analgesia del plesso brachiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le operazioni degli arti superiori sono spesso eseguite in blocchi di anestesia regionale. I blocchi a iniezione singola sono efficaci, ma limitati nel tempo. L'aggiunta di 4 mg di desametasone allo 0,5% di levobupivacaina prolungherà significativamente la durata dell'anestesia e dell'analgesia del plesso brachiale per le operazioni di frattura dell'arto superiore. Questo effetto si tradurrà in un minor uso di oppioidi nel postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II o III

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di prestare il consenso informato
  • disturbi della coagulazione preesistenti
  • infezione locale nel sito del blocco
  • neuropatia
  • tossicodipendenti o alcolisti
  • allergia nota al farmaco utilizzato nello studio
  • tempo di funzionamento superiore a sei ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: desametasone con levobupivacaina
25 ml di levobupivacaina allo 0,5% più 4 mg di desametasone vengono somministrati per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per la chirurgia degli arti superiori
Procedura: blocco del plesso sopraclavicolare brachiale
ACTIVE_COMPARATORE: levobupivacaina
25 ml di levobupivacaina allo 0,5% più 1 ml di soluzione salina allo 0,9% vengono somministrati per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per la chirurgia degli arti superiori
Procedura: blocco del plesso sopraclavicolare brachiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Durata dell'analgesia dopo blocco sopraclavicolare
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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