Dexametasona adicionada à levobupivacaína melhora a analgesia pós-operatória
28 de julho de 2015 atualizado por: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Dexametasona adicionada à levobupivacaína melhora analgesia pós-operatória após bloqueio supraclavicular do plexo braquial
A adição de dexametasona ao anestésico local prolonga significativamente a duração da anestesia e analgesia do plexo braquial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As operações das extremidades superiores são frequentemente realizadas em bloqueios de anestesia regional.
Blocos de injeção única são eficazes, mas limitados no tempo.
A adição de 4 mg de dexametasona a 0,5% de levobupivacaína prolongará significativamente a duração da anestesia do plexo braquial e da analgesia para operações de fratura da extremidade superior.
Esse efeito resultará em menos uso de opioides no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes em dar consentimento informado
- distúrbios de coagulação preexistentes
- infecção local no local do bloqueio
- neuropatia
- abusadores de drogas ou álcool
- alergia conhecida ao medicamento usado no estudo
- tempo de operação superior a seis horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: dexametasona com levobupivacaína
25ml de levobupivacaína a 0,5% mais 4mg de dexametasona são administrados para bloqueio do plexo braquial supraclavicular para cirurgia da extremidade superior
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ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacaina
25ml de levobupivacaína a 0,5% mais 1ml de solução salina a 0,9% são administrados para bloqueio do plexo braquial supraclavicular para cirurgia do membro superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Duração da analgesia após bloqueio supraclavicular
|
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parrington SJ, O'Donnell D, Chan VW, Brown-Shreves D, Subramanyam R, Qu M, Brull R. Dexamethasone added to mepivacaine prolongs the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus blockade. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):422-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e85eb9.
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911
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