Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason tilføjet til levobupivacain forbedrer postoperativ analgesi

28. juli 2015 opdateret af: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Dexamethason tilføjet til levobupivacain forbedrer postoperativ analgesi efter supraclavicular brachial plexus blokade

Tilføjelse af dexamethason til lokalbedøvelse vil betydeligt forlænge varigheden af ​​plexus brachialis anæstesi og analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Operationer af øvre ekstremiteter udføres ofte i regionale anæstesiblokke. Enkeltindsprøjtningsblokke er effektive, men tidsbegrænsede. Tilføjelse af 4 mg dexamethason til 0,5 % levobupivacain vil signifikant forlænge varigheden af ​​plexus brachialis anæstesi og analgesi ved frakturoperationer i øvre ekstremitet. Denne effekt vil resultere i mindre opioidbrug postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • patienters nægtelse af at give informeret samtykke
  • allerede eksisterende koagulationsforstyrrelser
  • lokal infektion på stedet for blokeringen
  • neuropati
  • stof- eller alkoholmisbrugere
  • kendt allergi over for lægemidlet brugt i undersøgelsen
  • driftstid over seks timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexamethason med levobupivacain
25 ml 0,5 % levobupivacain plus 4 mg dexamethason gives til supraclavikulær plexus brachialis blok til øvre ekstremitetskirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacain
25 ml 0,5 % levobupivacain plus 1 ml 0,9 % saltvand gives til supraclavicular plexus brachialis blok til øvre ekstremitetskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Varighed af analgesi efter supraclavikulær blokering
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (SKØN)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner