- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739270
Dexamethason tilføjet til levobupivacain forbedrer postoperativ analgesi
28. juli 2015 opdateret af: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Dexamethason tilføjet til levobupivacain forbedrer postoperativ analgesi efter supraclavicular brachial plexus blokade
Tilføjelse af dexamethason til lokalbedøvelse vil betydeligt forlænge varigheden af plexus brachialis anæstesi og analgesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationer af øvre ekstremiteter udføres ofte i regionale anæstesiblokke.
Enkeltindsprøjtningsblokke er effektive, men tidsbegrænsede.
Tilføjelse af 4 mg dexamethason til 0,5 % levobupivacain vil signifikant forlænge varigheden af plexus brachialis anæstesi og analgesi ved frakturoperationer i øvre ekstremitet.
Denne effekt vil resultere i mindre opioidbrug postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18 år eller ældre
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- patienters nægtelse af at give informeret samtykke
- allerede eksisterende koagulationsforstyrrelser
- lokal infektion på stedet for blokeringen
- neuropati
- stof- eller alkoholmisbrugere
- kendt allergi over for lægemidlet brugt i undersøgelsen
- driftstid over seks timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dexamethason med levobupivacain
25 ml 0,5 % levobupivacain plus 4 mg dexamethason gives til supraclavikulær plexus brachialis blok til øvre ekstremitetskirurgi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacain
25 ml 0,5 % levobupivacain plus 1 ml 0,9 % saltvand gives til supraclavicular plexus brachialis blok til øvre ekstremitetskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Varighed af analgesi efter supraclavikulær blokering
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parrington SJ, O'Donnell D, Chan VW, Brown-Shreves D, Subramanyam R, Qu M, Brull R. Dexamethasone added to mepivacaine prolongs the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus blockade. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):422-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e85eb9.
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2012
Først opslået (SKØN)
3. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .