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La dexaméthasone ajoutée à la lévobupivacaïne améliore l'analgésie postopératoire

28 juillet 2015 mis à jour par: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

La dexaméthasone ajoutée à la lévobupivacaïne améliore l'analgésie postopératoire après un blocage supraclaviculaire du plexus brachial

L'ajout de dexaméthasone à l'anesthésique local prolongera considérablement la durée de l'anesthésie et de l'analgésie du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les opérations des membres supérieurs sont souvent réalisées dans des blocs d'anesthésie régionale. Les blocs à injection unique sont efficaces, mais limités dans le temps. L'ajout de 4 mg de dexaméthasone à 0,5 % de lévobupivacaïne prolongera considérablement la durée de l'anesthésie et de l'analgésie du plexus brachial pour les opérations de fracture du membre supérieur. Cet effet se traduira par une moindre consommation d'opioïdes après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 ans ou plus
  • Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III

Critère d'exclusion:

  • refus des patients de donner leur consentement éclairé
  • troubles de la coagulation préexistants
  • infection locale au site du bloc
  • neuropathie
  • toxicomanes ou alcooliques
  • allergie connue au médicament utilisé dans l'étude
  • durée de fonctionnement supérieure à six heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: dexaméthasone avec lévobupivacaïne
25 ml de lévobupivacaïne à 0,5 % plus 4 mg de dexaméthasone sont administrés pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire pour la chirurgie du membre supérieur
Procédure: bloc supraclaviculaire du plexus brachial
ACTIVE_COMPARATOR: lévobupivacaïne
25 ml de lévobupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de solution saline à 0,9 % sont administrés pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire pour la chirurgie du membre supérieur
Procédure: bloc supraclaviculaire du plexus brachial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
Durée de l'analgésie après bloc supraclaviculaire
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Dubrava

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0911

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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