Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason přidaný k levobupivakainu zlepšuje pooperační analgezii

28. července 2015 aktualizováno: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Dexamethason přidaný k levobupivakainu zlepšuje pooperační analgezii po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu

Přidání dexametazonu k lokálnímu anestetiku významně prodlouží dobu anestezie a analgezie brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace horních končetin se často provádějí v blocích regionální anestezie. Jednovstřikové bloky jsou účinné, ale časově omezené. Přidání 4 mg dexametazonu k 0,5% levobupivakainu významně prodlouží dobu anestezie brachiálního plexu a analgezie u operací zlomenin horní končetiny. Tento účinek bude mít za následek menší spotřebu opioidů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let nebo starších
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů udělit informovaný souhlas
  • již existující poruchy koagulace
  • lokální infekce v místě bloku
  • neuropatie
  • zneužívající drogy nebo alkohol
  • známá alergie na lék použitý ve studii
  • doba provozu přesahující šest hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: dexamethason s levobupivakainem
25 ml 0,5% levobupivakainu plus 4 mg dexamethasonu se podává při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu při operaci horních končetin
Postup: blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivakain
25 ml 0,5% levobupivakainu plus 1ml 0,9% fyziologického roztoku se podává pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu při operaci horních končetin
Postup: blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Trvání analgezie po supraklavikulární blokádě
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Dubrava

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit