La dexametasona añadida a la levobupivacaína mejora la analgesia posoperatoria
28 de julio de 2015 actualizado por: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava
La dexametasona añadida a la levobupivacaína mejora la analgesia posoperatoria tras el bloqueo supraclavicular del plexo braquial
Agregar dexametasona al anestésico local prolongará significativamente la duración de la anestesia y analgesia del plexo braquial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las operaciones de las extremidades superiores a menudo se realizan en bloques de anestesia regional.
Los bloques de una sola inyección son efectivos, pero tienen un tiempo limitado.
La adición de 4 mg de dexametasona a la levobupivacaína al 0,5 % prolongará significativamente la duración de la anestesia del plexo braquial y la analgesia para las operaciones de fractura de la extremidad superior.
Este efecto resultará en un menor uso de opioides después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) estado físico I, II o III
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a dar su consentimiento informado.
- trastornos de la coagulación preexistentes
- infección local en el sitio del bloque
- neuropatía
- abusadores de drogas o alcohol
- alergia conocida al fármaco utilizado en el estudio
- tiempo de operación superior a seis horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: dexametasona con levobupivacaína
Se administran 25 ml de levobupivacaína al 0,5 % más 4 mg de dexametasona para el bloqueo supraclavicular del plexo braquial para cirugía de las extremidades superiores
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COMPARADOR_ACTIVO: levobupivacaína
Se administran 25 ml de levobupivacaína al 0,5 % más 1 ml de solución salina al 0,9 % para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en la cirugía de las extremidades superiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Duración de la analgesia tras bloqueo supraclavicular
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Parrington SJ, O'Donnell D, Chan VW, Brown-Shreves D, Subramanyam R, Qu M, Brull R. Dexamethasone added to mepivacaine prolongs the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus blockade. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):422-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e85eb9.
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911
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