- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01739270
Deksametazon dodany do lewobupiwakainy poprawia analgezję pooperacyjną
28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Deksametazon dodany do lewobupiwakainy poprawia analgezję pooperacyjną po zablokowaniu splotu ramiennego nadobojczykowego
Dodanie deksametazonu do środka miejscowo znieczulającego znacznie wydłuży czas znieczulenia i analgezji splotu ramiennego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje kończyn górnych często wykonywane są w blokach znieczulenia regionalnego.
Bloki pojedynczego wstrzyknięcia są skuteczne, ale ograniczone w czasie.
Dodanie 4 mg deksametazonu do 0,5% lewobupiwakainy znacznie wydłuży czas znieczulenia splotu ramiennego i analgezji przy operacjach złamań kończyny górnej.
Efekt ten spowoduje mniejsze zużycie opioidów po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stan fizyczny I, II lub III
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia przez pacjentów świadomej zgody
- istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia
- miejscowa infekcja w miejscu blokady
- neuropatia
- narkomanów lub alkoholików
- znana alergia na lek stosowany w badaniu
- czas pracy przekraczający sześć godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: deksametazon z lewobupiwakainą
25 ml 0,5% lewobupiwakainy plus 4 mg deksametazonu podaje się w przypadku blokady nadobojczykowego splotu ramiennego podczas operacji kończyny górnej
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lewobupiwakaina
25 ml 0,5% lewobupiwakainy plus 1 ml 0,9% soli fizjologicznej podaje się w celu wykonania blokady nadobojczykowego splotu ramiennego podczas operacji kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas trwania analgezji po bloku nadobojczykowym
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parrington SJ, O'Donnell D, Chan VW, Brown-Shreves D, Subramanyam R, Qu M, Brull R. Dexamethasone added to mepivacaine prolongs the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus blockade. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):422-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e85eb9.
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .