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Levobupivacain hinzugefügtes Dexamethason verbessert die postoperative Analgesie

28. Juli 2015 aktualisiert von: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Dexamethason als Zusatz zu Levobupivacain verbessert postoperative Analgesie nach supraklavikulärer Blockade des Plexus brachialis

Die Zugabe von Dexamethason zum Lokalanästhetikum verlängert die Dauer der Anästhesie und Analgesie des Plexus brachialis erheblich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Operationen der oberen Extremitäten werden häufig in Regionalanästhesieblöcken durchgeführt. Einzelinjektionsblöcke sind wirksam, aber zeitlich begrenzt. Die Zugabe von 4 mg Dexamethason zu 0,5 % Levobupivacain verlängert die Dauer der Anästhesie und Analgesie des Plexus brachialis bei Frakturoperationen der oberen Extremität erheblich. Dieser Effekt führt postoperativ zu einem geringeren Opioidverbrauch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlicher Status I, II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Patienten, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • vorbestehende Gerinnungsstörungen
  • lokale Infektion an der Stelle der Blockade
  • Neuropathie
  • Drogen- oder Alkoholabhängige
  • bekannte Allergie gegen das in der Studie verwendete Medikament
  • Betriebszeit von mehr als sechs Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason mit Levobupivacain
25 ml 0,5 % Levobupivacain plus 4 mg Dexamethason werden zur supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis bei Operationen an den oberen Extremitäten verabreicht
Verfahren: supraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacain
25 ml 0,5 % Levobupivacain plus 1 ml 0,9 % Kochsalzlösung werden für die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis bei Operationen an den oberen Extremitäten verabreicht
Verfahren: supraklavikulärer Plexus-brachialis-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Dauer der Analgesie nach supraklavikulärer Blockade
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Ermittler

  • Studienstuhl: Ino Husedzinovic, Professor, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0911

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