저항성 고혈압 환자의 좌심실 확장기 기능부전에서 Tadalafil 효과
2012년 12월 4일 업데이트: Heitor Moreno Junior, University of Campinas, Brazil
Phosphodiesterase-5 Inhibitor (Tadalafil) 2주 투여기간이 저항성 고혈압 환자의 좌심실 이완기 기능장애와 BNP 수치에 미치는 영향
좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)는 저항성 고혈압과 관련이 있습니다.
또한 LVDD가 존재할 때 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치가 상승합니다.
PDE5(phosphodiesterase-5) 억제는 혈압 수준의 차이에도 불구하고 고혈압 쥐의 좌심실 이완기 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 좌심실 확장기 기능 향상은 고혈압 환자의 BNP 농도를 감소시킵니다.
그러나 이러한 효과가 저항성 고혈압이 있는 사람에게 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구는 저항성 고혈압 환자에서 PDE5 억제제(tadalafil)를 2주 동안 사용하면 LVDD가 개선되고 BNP 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발되었다.
연구 개요
상세 설명
저항성 고혈압 환자는 좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)의 발생률이 높습니다.
혈압 수치를 낮추면 확장기 기능이 향상되지만 이 질병에 대해 특별히 입증된 효과적인 치료법은 없습니다.
고혈압 쥐에 대한 연구에서 심장 세포에 포스포디에스테라아제-5가 존재하고 포스포디에스테라아제-5(PDE5) 억제제인 실데나필을 사용하여 좌심실 확장기 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다.
PDE5는 또한 심장 질환이 있는 인간의 심장 세포에서도 입증되었습니다.
또한 LVDD는 높은 수준의 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)와 관련이 있으며 확장기 기능 개선으로 감소합니다.
따라서 LVDD 및 저항성 고혈압이 있는 사람에게 PDE-5 억제제를 사용하면 확장기 기능이 향상될 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다.
목표: 저항성 고혈압 환자의 LVDD 및 BNP 수준에 대한 PDE-5 억제제의 만성 효과를 평가합니다.
원인 및 방법: LVDD 유형 I 및 II를 가진 20명의 저항성 고혈압 환자를 심초음파 연구, 보행 혈압 모니터링(ABPM), 사무실 혈압 측정, 상완 동맥 흐름 중재 확장 기술(FMD) 및 BNP를 사용한 내피 기능 분석으로 평가합니다. 플라즈마 수준.
그런 다음 피험자는 2주 동안 경구 위약을 받게 됩니다.
이 기간이 지나면 동일한 시험이 반복됩니다.
2주 후, 위약 대신 타다라필(가장 긴 반감기 PDE-5 억제제) 20mg을 경구로 사용하여 동일한 20명의 환자에게 프로토콜을 다시 수행할 것입니다.
가설: 연구자들은 타다라필을 사용하면 BNP 수치가 감소하여 좌심실 확장기 기능이 개선될 것이며 이 효과는 혈압 감소 또는 내피 기능 개선과 무관할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-970
- Laboratory of Cardiovascular Pharmacology - FCM - Unicamp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저항성 고혈압(저항성 고혈압 - 미국심장협회 성명서 - 2008에 따름);
- 항고혈압 치료 순응도;
- 연령 >35세;
- 좌심실 확장기 기능 장애 유형 I 및 II
제외 기준:
- 판막병증
- 보상되지 않은 심부전
- 중요한 심장 부정맥
- 신장병
- 간병증
- 자가 면역 질환
- 타바지즘
- 보상되지 않은 당뇨병
- 조절되지 않는 지질혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕 알약
개입: 설탕 알약
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설탕 알약: 경구로 20mg, 2주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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활성 비교기: 타다라필
개입: 타다라필
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Tadalafil 환약: 구두로 20mg, 2주 동안 하루에 한 번.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 확장기 기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 2주
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2주간의 타다라필 투여 기간 전후 심초음파로 평가한 결과 측정.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 2주
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2주간의 타다라필 투여 기간 전후 유동 매개 팽창에 의해 평가된 결과 측정.
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기준선 및 2주
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혈압 수준의 변화
기간: 기준선 및 2주
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2주간의 타다라필 투여 기간 전후에 혈압 측정을 평가했습니다.
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기준선 및 2주
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B형 나트륨이뇨펩티드(BNP-32) 수치의 변화
기간: 기준선 및 2주
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP-32) 2주간의 타다라필 투여 기간 전후 평가
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기준선 및 2주
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사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 수준의 변화
기간: 기준선 및 2주
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2주간의 타다라필 투여 기간 전후에 평가된 순환 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 수치
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기준선 및 2주
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아질산염 수치의 변화
기간: 기준선 및 2주
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2주간의 타다라필 투여 기간 전후에 아질산염 수치를 평가했습니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heitor Moreno-Junior, MD, PhD, Faculty of Medical Sciences - Unicamp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 0044.0.146.000-09
- [2009/53430-7] (기타 식별자: FAPESP)
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