문신 치료를 위한 755nm 알렉산드라이트 레이저의 평가
2020년 11월 20일 업데이트: Cynosure, Inc.
이 연구의 목적은 755nm 알렉산드라이트 레이저를 사용하여 원치 않는 비화장품 문신(반항 포함) 제거의 안전성과 효능에 대한 추가 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니다.
- 원치 않는 비화장품 문신이 있고 이를 제거하기 위해 레이저 치료를 받기를 원합니다.
- 연구 참여에 동의할 의향이 있습니다.
- 사진 촬영, 치료 후 관리, 모든 치료 참석 및 후속 방문을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 빛 노출에 과민합니다.
- 활성 국소 또는 전신 감염이 있습니다.
- 햇빛이 금기인 약물을 복용하고 있습니다.
- 편평 세포 암종 또는 흑색 종의 병력이 있습니다.
- 켈로이드 흉터의 병력이 있습니다.
- 초기 치료 12개월 이내에 경구 이소트레티노인(Accutane®)을 사용했거나 연구 과정 동안 사용할 계획입니다. 참고: 피부는 치료 전에 정상적인 수준의 수분을 회복해야 합니다.
- 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 또는 면역 억제 약물 사용의 병력이 있습니다.
- 여성이고 임신 중이며 지난 3개월 이내에 임신했으며 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
- 리도카인, 테트라카인 또는 에피네프린 함유 자일로카인에 알레르기가 있습니다.
- 연구에 참여할 자격이 없다고 의사가 결정한 다른 이유가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 755nm 알렉산드라이트 레이저
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755nm 알렉산드라이트 레이저
CAP 어레이가 있는 755nm 알렉산드라이트 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 평가를 사용한 문신 정리
기간: 마지막 치료 후 최대 3개월
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치료 전 사진과 치료 후 사진을 비교하는 2D 사진으로 평가자가 사진 사이의 문신 제거 비율을 결정했습니다.
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마지막 치료 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CYN11-PICO-D-A-TAT
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755nm 알렉산드라이트 레이저에 대한 임상 시험
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