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Évaluation du laser Alexandrite 755 nm pour le traitement des tatouages

20 novembre 2020 mis à jour par: Cynosure, Inc.
Le but de cette étude est de collecter des données supplémentaires sur l'innocuité et l'efficacité de l'élimination des tatouages ​​non cosmétiques indésirables (y compris les tatouages ​​récalcitrants) à l'aide du laser Alexandrite 755 nm.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Skin Care Physicians

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Est un homme ou une femme en bonne santé âgé de 18 à 85 ans.
  2. A des tatouages ​​non cosmétiques non désirés et souhaite subir des traitements au laser pour les enlever.
  3. Est prêt à consentir à participer à l'étude.
  4. Est prêt à se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris être photographié, suivre les soins post-traitement et assister à tous les traitements et visites de suivi

Critère d'exclusion:

  1. Est hypersensible à l'exposition à la lumière.
  2. A une infection active localisée ou systémique.
  3. Prend des médicaments pour lesquels la lumière du soleil est une contre-indication.
  4. A des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome.
  5. A des antécédents de cicatrices chéloïdes.
  6. A utilisé de l'isotrétinoïne par voie orale (Accutane®) dans les 12 mois suivant le traitement initial ou prévoit de l'utiliser au cours de l'étude. Remarque : La peau doit retrouver son degré d'hydratation normal avant le traitement.
  7. A des antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
  8. Est une femme et enceinte, a été enceinte au cours des 3 derniers mois, allaite actuellement ou planifie une grossesse pendant la période d'étude.
  9. Est allergique à la lidocaïne, à la tétracaïne ou à la xylocaïne avec épinéphrine.
  10. A toute autre raison déterminée par le médecin comme étant inéligible à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser Alexandrite 755nm
Laser Alexandrite 755nm
Laser Alexandrite 755 nm avec matrice CAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liquidation de tatouage à l'aide d'une évaluation photographique
Délai: jusqu'à 3 mois après le dernier traitement
Photographie 2D comparant les photos avant et après le traitement, où le pourcentage de dégagement de tatouage entre les photos a été déterminé par l'évaluateur.
jusqu'à 3 mois après le dernier traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2012

Première publication (Estimation)

21 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYN11-PICO-D-A-TAT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Laser Alexandrite 755nm

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