A 755 nm-es alexandrit lézer értékelése tetoválások kezelésére
2020. november 20. frissítette: Cynosure, Inc.
A tanulmány célja, hogy további adatokat gyűjtsön a nem kívánt, nem kozmetikai tetoválások (beleértve a recalcitrant) eltávolításának biztonságosságáról és hatékonyságáról a 755 nm-es Alexandrit lézerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 év közötti egészséges férfi vagy nő.
- Nem kívánt, nem kozmetikai tetoválása(i) van, és lézeres kezelésen szeretne részt venni ezek eltávolítására.
- hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- hajlandó megfelelni a vizsgálat összes követelményének, beleértve a fényképezést, a kezelés utáni gondozást, valamint az összes kezelési és nyomon követési látogatást
Kizárási kritériumok:
- Túlérzékeny a fényre.
- Aktív lokális vagy szisztémás fertőzése van.
- Olyan gyógyszer(eke)t szed, amelyekre a napfény ellenjavallt.
- A kórelőzményében laphámsejtes karcinóma vagy melanoma szerepel.
- Előzményében keloid hegesedés szerepel.
- Orális izotretinoint (Accutane®) használt a kezdeti kezelést követő 12 hónapon belül, vagy a vizsgálat során tervezi használni. Megjegyzés: A kezelés előtt a bőrnek vissza kell nyernie normál nedvességtartalmát.
- Előzményében immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) vagy immunszuppresszív gyógyszereket használtak.
- Nő és terhes, az elmúlt 3 hónapban terhes volt, jelenleg szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
- Allergiás a lidokainra, tetrakainra vagy xilokainra epinefrinnel.
- Bármilyen más oka van az orvos által megállapítottnak, hogy nem vehet részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 755 nm-es Alexandrit lézer
|
755 nm-es Alexandrit lézer
755 nm-es Alexandrit lézer CAP-tömbbel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tetoválás eltávolítása fényképes értékelés segítségével
Időkeret: az utolsó kezelést követő 3 hónapig
|
2D fotózás a kezelés előtti és utáni fotók összehasonlításával, ahol a fotók közötti tetoválások százalékos arányát az értékelő határozta meg.
|
az utolsó kezelést követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYN11-PICO-D-A-TAT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .