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Evaluierung des 755-nm-Alexandrit-Lasers zur Behandlung von Tätowierungen

20. November 2020 aktualisiert von: Cynosure, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, weitere Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Entfernung unerwünschter nicht kosmetischer Tätowierungen (einschließlich widerspenstiger Tätowierungen) mit dem 755-nm-Alexandrit-Laser zu sammeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Skin Care Physicians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist ein gesunder Mann oder eine gesunde Frau zwischen 18 und 85 Jahren.
  2. Hat unerwünschte, nicht kosmetische Tätowierungen und möchte sich einer Laserbehandlung unterziehen, um diese zu entfernen.
  3. Ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  4. Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich des Fotografierens, der Nachbehandlung und der Teilnahme an allen Behandlungen und Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  1. Ist überempfindlich gegenüber Lichteinwirkung.
  2. Hat eine aktive lokalisierte oder systemische Infektion.
  3. Nimmt Medikamente ein, für die Sonnenlicht eine Kontraindikation darstellt.
  4. Hat eine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen oder Melanomen.
  5. Hat eine Vorgeschichte von Keloidnarben.
  6. Hat innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung orales Isotretinoin (Accutane®) eingenommen oder plant die Anwendung im Verlauf der Studie. Hinweis: Die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad wiedererlangen.
  7. Hat eine Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächestörungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
  8. Ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft.
  9. Ist allergisch gegen Lidocain, Tetracain oder Xylocain mit Adrenalin.
  10. Hat der Arzt einen anderen Grund festgestellt, der ihn von der Teilnahme an der Studie ausschließt?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 755 nm Alexandrit-Laser
755 nm Alexandrit-Laser
755-nm-Alexandrit-Laser mit CAP-Array

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tattoo-Freigabe mittels fotografischer Auswertung
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der letzten Behandlung
2D-Fotografie zum Vergleich von Fotos vor und nach der Behandlung, wobei der Prozentsatz der Tattoo-Freiheit zwischen den Fotos vom Bewerter bestimmt wurde.
bis zu 3 Monate nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYN11-PICO-D-A-TAT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 755 nm Alexandrit-Laser

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