두 가지 다른 분유를 사용한 미숙아의 퇴원 후 성장 비교
2013년 10월 24일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
이 연구의 목적은 2가지 다른 퇴원 후 분유를 먹인 조산아의 퇴원 후 성장을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영아는 NICU에서 퇴원할 때 무작위로 배정됩니다.
퇴원 후 3개월 동안 체중, 키, 머리 둘레를 관찰하고, 추가로 수유에 어려움이 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분유로만 수유 중인 조산아(모유 수유를 선택하지 않았거나 수유할 수 없음).
- 임신 30-34주.
제외 기준:
- 선천성 주요 기형(예: 선천성 심장 질환).
- 염색체 이상(예: 다운 증후군)
- 위장병 이환율: S/P 복부 수술, S/P NEC
- 우유 알레르기
- 만성 질환(예: 산소 처리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 퇴원 후 공식
아기는 퇴원 후 처음 3개월 동안 분유를 받습니다.
|
아기에게 산모 민감성 또는 시밀락 네오슈어가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성장
기간: 퇴원 후 3개월
|
무게(kg), 길이(cm), 머리둘레(cm).
|
퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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퇴원 후 공식에 대한 임상 시험
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester완전한
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Endourage, LLC완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모병
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec완전한