- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01759134
Сравнение роста недоношенных детей после выписки с использованием двух разных смесей
24 октября 2013 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Целью данного исследования является сравнение роста недоношенных детей после выписки из больницы, вскармливаемых двумя различными смесями после выписки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцы будут рандомизированы после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Мы будем следить за весом, ростом и окружностью головы в течение трех месяцев после выписки. Кроме того, будут отмечены любые трудности с кормлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, которых кормят только смесями (мать решила не кормить грудью или не может кормить грудью).
- 30-34 неделя беременности.
Критерий исключения:
- Врожденный большой порок развития (например, врожденный порок сердца).
- Хромосомная аномалия (например, Синдром Дауна)
- Желудочно-кишечные заболевания: S/P абдоминальная хирургия, S/P NEC
- Аллергия на молоко
- Хронические заболевания (например, лечение кислородом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Формула после выписки
Младенцам будут давать молочную смесь в течение первых трех месяцев после выписки
|
Младенцам будут давать либо материнский чувствительный, либо аналогичный неосур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рост
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
вес (кг), длина (см), окружность головы (см).
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chammermanpdc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Формула после выписки
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйСтеноз почечной артерииСоединенное Королевство, Германия, Чехия, Франция
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйСимптоматическое сосудистое заболевание подвздошных артерийСоединенные Штаты
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Advanced DermatologyЗавершенныйСтарение кожи | Фотостарение кожиСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингГипертония, Основные | Гипертония, неконтролируемаяАргентина, Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
University of SienaЗавершенныйВосстановление Выживание