A koraszülöttek elbocsátás utáni növekedésének összehasonlítása két különböző tápszer alkalmazásával
2013. október 24. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a két különböző kibocsátás utáni tápszerrel táplált koraszülöttek elbocsátás utáni növekedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csecsemőket a NICU-ból való elbocsátást követően randomizálják.
Az elbocsátást követően három hónapig követjük a testsúlyt, a magasságot és a fejkörfogatot. Ezen túlmenően az esetleges táplálkozási nehézségeket is feljegyezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek, akiket csak tápszerrel táplálnak (az anya úgy döntött, hogy nem szoptat, vagy nem tud szoptatni).
- Terhességi hét 30-34.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett súlyos fejlődési rendellenesség (pl. veleszületett szívbetegség).
- Kromoszóma-rendellenesség (pl. Down szindróma)
- Gastrointestinalis morbiditás: S/P hasi műtét, S/P NEC
- Tej allergia
- Krónikus betegségek (pl. oxigén kezelés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Post Discharge Formula
A csecsemők az elbocsátás utáni első három hónapban tápszert kapnak
|
A csecsemők anya-érzékeny vagy hasonló neozúrát kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
növekedés
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
súly (kg), hosszúság (cm), fej kerülete (cm).
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chammermanpdc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .