- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759134
Ennenaikaisten vauvojen kotiutuksen jälkeisen kasvun vertailu kahta erilaista kaavaa käyttäen
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahdella erilaisella kotiutuksen jälkeisellä äidinmaidolla ruokittujen keskosten kasvua kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvat satunnaistetaan NICU:sta kotiutettuaan.
Seuraamme painoa, pituutta ja pään ympärysmittaa kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen, lisäksi mahdolliset ruokintavaikeudet huomioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joita ruokitaan vain äidinmaidonkorvikkeella (äiti ei halua imettää tai ei voi imettää).
- Raskausviikko 30-34.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen suuri epämuodostuma (esim. synnynnäinen sydänsairaus).
- Kromosomipoikkeavuus (esim. Downin syndrooma)
- Ruoansulatuskanavan sairastavuus: S/P vatsan leikkaus, S/P NEC
- Maitoallergia
- Krooniset sairaudet (esim. happikäsittely)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purkauksen jälkeinen kaava
Vauvoille annetaan maitoa ensimmäisten kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
|
Vauvoille annetaan joko äidille herkkä tai samanlainen neosure
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
paino (kg), pituus (cm), pään ympärysmitta (cm).
|
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chammermanpdc
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Purkauksen jälkeinen kaava
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterValmis
-
Concentra AI, incRekrytointiTäydellinen lonkan vaihto | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiTerve | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | PrediabetesYhdysvallat
-
University of TwenteValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymäAlankomaat
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationPeruutettuMetastaattinen syöpä | Terminaalivaiheen syöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisNeuromuskulaarinen salpausTanska
-
Inje UniversityValmis