Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wzrostu wcześniaków po wypisaniu ze szpitala przy użyciu dwóch różnych preparatów

24 października 2013 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Celem tego badania jest porównanie wzrostu po wypisaniu ze szpitala wcześniaków karmionych 2 różnymi mieszankami po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta zostaną przydzielone losowo po wypisaniu z OIOM-u dla noworodków. Będziemy monitorować wagę, wzrost i obwód głowy przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala. Dodatkowo zostaną odnotowane wszelkie trudności z karmieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniaki karmione wyłącznie mieszankami (matka zdecydowała się nie karmić piersią lub nie może karmić piersią).
  2. Tydzień ciąży 30-34.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona duża wada rozwojowa (np. wrodzona wada serca).
  2. Aberracja chromosomalna (np. Zespół Downa)
  3. Choroby żołądkowo-jelitowe: chirurgia jamy brzusznej S/P, S/P NEC
  4. Alergia na mleko
  5. Choroba przewlekła (np. leczenie tlenem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formuła po wypisie
Niemowlęta otrzymają mleko modyfikowane przez pierwsze trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala
Niemowlęta otrzymają albo materna wrażliwy albo similac neosure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
waga (kg), długość (cm), obwód głowy (cm).
3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chammermanpdc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła po wypisie

Subskrybuj