- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01759134
Porównanie wzrostu wcześniaków po wypisaniu ze szpitala przy użyciu dwóch różnych preparatów
24 października 2013 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Celem tego badania jest porównanie wzrostu po wypisaniu ze szpitala wcześniaków karmionych 2 różnymi mieszankami po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta zostaną przydzielone losowo po wypisaniu z OIOM-u dla noworodków.
Będziemy monitorować wagę, wzrost i obwód głowy przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala. Dodatkowo zostaną odnotowane wszelkie trudności z karmieniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki karmione wyłącznie mieszankami (matka zdecydowała się nie karmić piersią lub nie może karmić piersią).
- Tydzień ciąży 30-34.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona duża wada rozwojowa (np. wrodzona wada serca).
- Aberracja chromosomalna (np. Zespół Downa)
- Choroby żołądkowo-jelitowe: chirurgia jamy brzusznej S/P, S/P NEC
- Alergia na mleko
- Choroba przewlekła (np. leczenie tlenem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Formuła po wypisie
Niemowlęta otrzymają mleko modyfikowane przez pierwsze trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Niemowlęta otrzymają albo materna wrażliwy albo similac neosure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
waga (kg), długość (cm), obwód głowy (cm).
|
3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chammermanpdc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formuła po wypisie
-
Propedix, Inc.RekrutacyjnyGrzybica stópStany Zjednoczone
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaKobiety w okresie okołomenopauzalnym
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjny
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjnyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Advanced DermatologyZakończonyStarzenie się skóry | Fotostarzenie skóryStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy