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Vergleich des Wachstums von Frühgeborenen nach der Entlassung unter Verwendung zweier verschiedener Formeln

24. Oktober 2013 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, das Wachstum nach der Entlassung von Frühgeborenen zu vergleichen, die mit zwei verschiedenen Säuglingsnahrungen nach der Entlassung gefüttert wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Säuglinge werden nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation randomisiert. Nach der Entlassung werden wir drei Monate lang Gewicht, Größe und Kopfumfang überwachen. Darüber hinaus werden etwaige Ernährungsschwierigkeiten notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frühgeborene, die nur mit Säuglingsnahrung ernährt werden (die Mutter wollte nicht stillen oder kann nicht stillen).
  2. Schwangerschaftswoche 30-34.

Ausschlusskriterien:

  1. Angeborene schwere Fehlbildungen (z.B. angeborenen Herzfehler).
  2. Chromosomenanomalie (z.B. Down-Syndrom)
  3. Gastrointestinale Morbidität: S/P Bauchchirurgie, S/P NEC
  4. Milchallergie
  5. Chronische Erkrankungen (z.B. Sauerstoffbehandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Formel nach der Entlassung
Babys erhalten in den ersten drei Monaten nach der Entlassung Säuglingsnahrung
Sonstiges: Formel nach der Entlassung
Babys erhalten entweder Materna Sensitive oder Similac Neosure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Gewicht (kg), Länge (cm), Kopfumfang (cm).
3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • chammermanpdc

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