Jämförelse av tillväxt efter utskrivning av för tidigt födda barn som använder två olika formler
24 oktober 2013 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Syftet med denna studie är att jämföra tillväxten efter utskrivning av för tidigt födda barn som matats med två olika formler efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spädbarn kommer att randomiseras vid utskrivning från NICU.
Vi kommer att följa vikt, längd och huvudomkrets i tre månader efter utskrivning. Dessutom kommer eventuella matningssvårigheter att noteras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn som endast matas med modermjölksersättning (mamma valde att inte amma eller kan inte amma).
- Graviditetsvecka 30-34.
Exklusions kriterier:
- Medfödd allvarlig missbildning (t.ex. medfödd hjärtsjukdom).
- Kromosomavvikelse (t.ex. Downs syndrom)
- Gastrointestinal sjuklighet: S/P bukkirurgi, S/P NEC
- Mjölkallergi
- Kronisk sjukdom (t.ex. syrebehandling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Formel efter urladdning
Bebisar kommer att ges modermjölksersättning de första tre månaderna efter utskrivning
|
Bebisar kommer att ges antingen materna sensitive eller similac neosure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillväxt
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
vikt (kg), längd (cm), huvudomkrets (cm).
|
3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2013
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chammermanpdc
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .