两种不同配方奶粉对早产儿出院后生长发育的比较
2013年10月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
本研究的目的是比较喂养 2 种不同出院后配方奶粉的早产儿出院后生长情况。
研究概览
详细说明
从 NICU 出院后，婴儿将被随机分配。
我们将在出院后的三个月内跟踪体重、身高和头围，此外还会记录任何喂养困难。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅由配方奶喂养的早产儿（母亲选择不母乳喂养，或不能母乳喂养）。
- 妊娠第 30-34 周。
排除标准：
- 先天性严重畸形（例如 先天性心脏病）。
- 染色体异常（例如 唐氏综合症）
- 胃肠道疾病：S/P 腹部手术，S/P NEC
- 牛奶过敏
- 慢性疾病（例如 氧处理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：出院后配方
婴儿出院后的前三个月将获得配方奶粉
|
婴儿将被给予 materna sensitive 或 similac neosure
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长
大体时间：出院后3个月
|
体重（公斤）、身长（厘米）、头围（厘米）。
|
出院后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alona Bin-Nun, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月1日
首次发布 (估计)
2013年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月24日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.