Comparaison de la croissance après la sortie des prématurés à l'aide de deux formules différentes
24 octobre 2013 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
L'objectif de cette étude est de comparer la croissance après la sortie des prématurés nourris avec 2 formules post-sortie différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons seront randomisés à leur sortie de l'USIN.
Nous suivrons le poids, la taille et la circonférence de la tête pendant trois mois après la sortie. De plus, toute difficulté d'alimentation sera notée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés qui ne sont nourris qu'avec des préparations (la mère a choisi de ne pas allaiter ou ne peut pas allaiter).
- Semaine de gestation 30-34.
Critère d'exclusion:
- Malformation congénitale majeure (par ex. maladie cardiaque congénitale).
- Anomalie chromosomique (par ex. Le syndrome de Down)
- Morbidité gastro-intestinale : S/P chirurgie abdominale, S/P NCA
- Allergie au lait
- Maladie chronique (par ex. traitement à l'oxygène)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formule post-décharge
Les bébés recevront du lait maternisé pendant les trois premiers mois après la sortie
|
Les bébés recevront une néosure sensible à la mère ou similaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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croissance
Délai: 3 mois après la sortie
|
poids (kg), longueur (cm), tour de tête (cm).
|
3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alona Bin-Nun, MD, Shaare Zedek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2013
Première publication (Estimation)
2 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chammermanpdc
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