Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)
2013년 3월 22일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults
The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake.
The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females between 18 and 50 years
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Physical activity more than 10 hours weekly
- Smoking
- Diagnosed osteoporosis in at least one parent
- Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
- Vegetarians and vegans
- Lactose intolerant
- Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
- Regular intake of medication
- Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
- Participation in other clinical trials that could affect the test results
- Donation of blod within 3 months before intervention start
- Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
- Not able to comply with the procedures established by the Protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Meal rich in dairy protein
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Test meals with different protein types (dairy versus meat)
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실험적: Meal rich in meat protein
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Test meals with different protein types (dairy versus meat)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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urine C-terminal carboxy-terminal collagen
기간: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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serum osteocalcin (sOC)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
기간: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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plasma metabolites for metabolomics analyses
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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urine metabolites for metabolomics analyses
기간: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
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baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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serum insulin
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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serum glucose
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
기간: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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urinary PABA
기간: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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urinary creatinin
기간: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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urinary biobank
기간: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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plasma biobank
기간: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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weight
기간: at baseline at both visits
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at baseline at both visits
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height
기간: at baseline at the first visit
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at baseline at the first visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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