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Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)

22 marzo 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen

Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults

The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake. The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy males and females between 18 and 50 years
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • Physical activity more than 10 hours weekly
  • Smoking
  • Diagnosed osteoporosis in at least one parent
  • Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
  • Vegetarians and vegans
  • Lactose intolerant
  • Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
  • Regular intake of medication
  • Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
  • Participation in other clinical trials that could affect the test results
  • Donation of blod within 3 months before intervention start
  • Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
  • Not able to comply with the procedures established by the Protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meal rich in dairy protein
Altro: Dietary meal intervention
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
Sperimentale: Meal rich in meat protein
Altro: Dietary meal intervention
Test meals with different protein types (dairy versus meat)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
serum osteocalcin (sOC)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
plasma metabolites for metabolomics analyses
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine metabolites for metabolomics analyses
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum insulin
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum glucose
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urinary PABA
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
urinary creatinin
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
urinary biobank
Lasso di tempo: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
plasma biobank
Lasso di tempo: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
weight
Lasso di tempo: at baseline at both visits
at baseline at both visits
height
Lasso di tempo: at baseline at the first visit
at baseline at the first visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Danish Agriculture and Food Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M210

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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