Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)
22 marca 2013 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults
The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake.
The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females between 18 and 50 years
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Physical activity more than 10 hours weekly
- Smoking
- Diagnosed osteoporosis in at least one parent
- Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
- Vegetarians and vegans
- Lactose intolerant
- Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
- Regular intake of medication
- Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
- Participation in other clinical trials that could affect the test results
- Donation of blod within 3 months before intervention start
- Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
- Not able to comply with the procedures established by the Protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Meal rich in dairy protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
|
Eksperymentalny: Meal rich in meat protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
serum osteocalcin (sOC)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma metabolites for metabolomics analyses
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine metabolites for metabolomics analyses
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glucose
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urinary PABA
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
urinary creatinin
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
urinary biobank
Ramy czasowe: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma biobank
Ramy czasowe: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
weight
Ramy czasowe: at baseline at both visits
|
at baseline at both visits
|
|
height
Ramy czasowe: at baseline at the first visit
|
at baseline at the first visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .