- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01773304
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)
22 марта 2013 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults
The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake.
The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females between 18 and 50 years
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Physical activity more than 10 hours weekly
- Smoking
- Diagnosed osteoporosis in at least one parent
- Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
- Vegetarians and vegans
- Lactose intolerant
- Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
- Regular intake of medication
- Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
- Participation in other clinical trials that could affect the test results
- Donation of blod within 3 months before intervention start
- Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
- Not able to comply with the procedures established by the Protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Meal rich in dairy protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
Экспериментальный: Meal rich in meat protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
serum osteocalcin (sOC)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
plasma metabolites for metabolomics analyses
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
urine metabolites for metabolomics analyses
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
serum insulin
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
serum glucose
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
urinary PABA
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
urinary creatinin
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
urinary biobank
Временное ограничение: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
plasma biobank
Временное ограничение: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
weight
Временное ограничение: at baseline at both visits
|
at baseline at both visits
|
height
Временное ограничение: at baseline at the first visit
|
at baseline at the first visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Dietary meal intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство